石药集团(01093.HK)：乌司奴单抗注射液（恩益克®）获国家药监局批准上市

新时空（newtimespace.com）讯：石药集团有限公司（01093.HK）于2026年5月22日发布自愿性公告，披露乌司奴单抗注射液获国家药监局批准上市。

该产品是一种全人源IgG1κ单克隆抗体，可与白细胞介素IL-12和IL-23的p40蛋白亚单位以高亲和力和特异性结合。IL-12和IL-23在斑块状银屑病和克罗恩病的炎症和免疫应答过程中发挥核心作用。乌司奴单抗通过阻断与细胞表面受体链IL-12Rβ1的相互作用，破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的级联反应，从而有效缓解疾病症状。

该产品按照治疗用生物制品3.3类开发，为原研药喜达诺^®的生物类似药，适用于对环孢素、甲氨蝶呤等其他系统性治疗或PUVA不应答、有禁忌或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者，以及对其他系统性治疗或光疗应答不足或无法耐受的6岁及以上儿童和青少年（体重60公斤至100公斤）中重度斑块状银屑病患者。

该产品的研发遵循生物类似药相关研究指南，与原研药进行了“头对头”的临床药代动力学和临床有效性、安全性比对试验，确证了与原研药在质量、药代动力学、有效性和安全性方面具有高度相似性。临床有效性、安全性比对试验结果已发表于《美国皮肤病学会杂志》。

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