復星醫藥(02196.HK)：控股子公司肝素鈉註射液藥品註冊申請獲受理

2025年12月2日，復星醫藥(02196.HK)公告宣佈，近日，上海復星醫藥(集團)股份有限公司(以下簡稱“本公司”)控股子公司蘇州二葉制藥有限公司(以下簡稱“蘇州二葉”)就肝素鈉註射液(以下簡稱“該藥品”)的藥品註冊申請獲國家藥品監督管理局受理。

該藥品為本集團(即本公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的化學藥品，擬用於(1)防治靜脈血栓和肺栓塞、(2)預防接受腹胸外科大手術或由於其他塬因有血栓栓塞疾病風險的患者的深靜脈血栓和肺栓塞、(3)房顫伴栓塞的治療、(4)治療急性和慢性消耗性凝血病(彌散性血管內凝血)、(5)預防動脈和心臟手術中發生凝血、(6)防治外周動脈栓塞、及(7)輸血、體外循環和透析中的抗凝劑。

截至2025年10月，蘇州二葉現階段針對該藥品的累計研發投入約為人民幣861萬元(未經審計)。

根據IQVIA CHPA最新數據，2024年，肝素鈉註射液於中國境內(不包括港澳臺地區)的銷售額約為人民幣13.86億元。

該藥品在進行商業化生產前，尚需(其中主要包括)獲得藥品註冊批準等。本次獲藥品註冊申請受理不會對本集團現階段業績產生重大影響。

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