中國生物制藥(01177.HK)：公司羅替高汀貼片獲得中國國家藥品監督管理局上市批準

2025年12月3日，中國生物制藥(01177.HK)公告宣佈，集團開發的“羅替高汀貼片”(商標名：羅菲定®)已獲得中國國家藥品監督管理局的上市批準，用於早期特發性帕金森病癥狀及體征的單藥治療，或與左旋多巴聯合用於病程中的各個階段。

公告指出，羅替高汀貼片是壹種非麥角類多巴胺受體激動劑，採用透皮給藥方式，不僅避免了肝臟首過效應，更具備長效緩釋的特性，能夠維持24小時穩定的血藥濃度。對於存在“開關現象”的帕金森病患者，該藥物可顯著減少“關期”發作、延長“開期”時間，同時降低脈衝式刺激多巴胺受體引發的運動並發癥風險，從而實現更平穩的癥狀控制。此外，每日壹貼的簡便用藥方式有望極大的提升患者的用藥依從性，在伴有吞咽困難、需擇期手術或高齡體弱的患者人群中具有顯著優勢。羅替高汀貼片已被納入《中國帕金森病治療指南》等多部指南及共識，成為早發型帕金森病的初期治療推薦用藥。

羅菲定®依托本集團自主研發的溶劑膠技術平臺，是繼老年癡呆治療藥物利斯的明透皮貼劑(蘇樂達®)後，集團在神經系統疾病透皮治療領域的又壹重磅成果。近年來，集團持續升級透皮貼劑技術平臺，並成功將應用範圍從非甾體抗炎、局部麻醉，拓展至阿爾茨海默病、帕金森病等中樞神經疾病治療領域。目前，集團管線內還有十余款貼劑產品有望於2030年前獲批上市，進壹步鞏固集團在透皮貼劑領域的領導地位。

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