麗珠醫藥(01513.HK)：完帶湯顆粒獲藥品注冊證書，國內首家獲批上市

新時空訊：2026年10月27日，麗珠醫藥集團股份有限公司（股份代號：01513.HK）宣布，子公司四川光大制藥有限公司就完帶湯顆粒的藥品注冊申請收到國家藥品監督管理局籤發的《藥品注冊證書》，注冊分類爲中藥3.1類，劑型爲顆粒劑，規格爲每袋相當於飲片22.13g，批準文號有效期至2031年10月25日。

公告顯示，完帶湯顆粒處方源自清代傅山所著《傅青主女科》，已列入國家中醫藥管理局《古代經典名方目錄（第一批）》，功能主治爲補脾疏肝、化溼止帶，用於帶下病之肝鬱脾虛、溼濁下注證。該產品爲國內首家獲批上市，也是公司獲批的第二款3.1類新藥；截至公告披露日累計直接投入研發費用約人民幣447.46萬元，公司預計該品種新獲注冊批件不會對近期經營業績產生重大影響。