麗珠醫藥(01513.HK)：天葛定眩顆粒獲批臨牀

新時空訊：2026年10月27日，麗珠醫藥集團股份有限公司（股份代號：01513.HK）宣布，子公司四川光大制藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，通知書編號2026LP03296，同意其申報的天葛定眩顆粒開展「前庭性偏頭痛（風痰挾瘀、上擾清竅證）」的臨牀試驗。該產品劑型爲顆粒劑，規格爲每袋裝7g（每1g相當於飲片2.97g），注冊分類爲中藥1.1類，申請於2026年8月17日獲受理。

公告顯示，天葛定眩顆粒處方由天麻、葛根等藥味組成，功能主治爲祛風化痰、活血定眩；該產品爲國內首個進入注冊臨牀試驗、直接瞄準前庭性偏頭痛適應症的中藥1.1類創新藥，系公司中藥創新藥管線的重點品種。產品由公司與北京中醫藥大學東方醫院合作研發，公司享有其全球範圍內全部權益，截至公告披露日累計直接投入研發費用約人民幣733.58萬元。公司提示，藥物尚需完成臨牀試驗並經國家藥監局審評審批後方可生產上市，臨牀試驗進度及結果存在不確定性。