丽珠医药(01513.HK):天葛定眩颗粒获批临床
2026年10月27日,丽珠医药(01513.HK)宣布,子公司四川光大制药的天葛定眩颗粒获国家药监局《药物临床试验批准通知书》,通知书编号2026LP03296,同意其开展前庭性偏头痛临床试验,该产品为中药1.1类创新药,规格为每袋装7g,系国内首个进入注册临床并直接瞄准该适应症的中药1.1类新药。
核心摘要:
- 天葛定眩颗粒处方由天麻、葛根等药味组成,功能主治为祛风化痰、活血定眩,规格为每袋装7g。
- 截至公告披露日,该产品累计直接投入研发费用约人民币733.58万元。
新时空讯:2026年10月27日,丽珠医药集团股份有限公司(股份代号:01513.HK)宣布,子公司四川光大制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,通知书编号2026LP03296,同意其申报的天葛定眩颗粒开展「前庭性偏头痛(风痰挟瘀、上扰清窍证)」的临床试验。该产品剂型为颗粒剂,规格为每袋装7g(每1g相当于饮片2.97g),注册分类为中药1.1类,申请于2026年8月17日获受理。
公告显示,天葛定眩颗粒处方由天麻、葛根等药味组成,功能主治为祛风化痰、活血定眩;该产品为国内首个进入注册临床试验、直接瞄准前庭性偏头痛适应症的中药1.1类创新药,系公司中药创新药管线的重点品种。产品由公司与北京中医药大学东方医院合作研发,公司享有其全球范围内全部权益,截至公告披露日累计直接投入研发费用约人民币733.58万元。公司提示,药物尚需完成临床试验并经国家药监局审评审批后方可生产上市,临床试验进度及结果存在不确定性。