中国生物制药(01177.HK)：公司罗替高汀贴片获得中国国家药品监督管理局上市批准

2025年12月3日，中国生物制药(01177.HK)公告宣布，集团开发的“罗替高汀贴片”(商标名：罗菲定®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗，或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。

公告指出，罗替高汀贴片是一种非麦角类多巴胺受体激动剂，采用透皮给药方式，不仅避免了肝脏首过效应，更具备长效缓释的特性，能够维持24小时稳定的血药浓度。对于存在“开关现象”的帕金森病患者，该药物可显着减少“关期”发作、延长“开期”时间，同时降低脉衝式刺激多巴胺受体引发的运动并发症风险，从而实现更平稳的症状控制。此外，每日一贴的简便用药方式有望极大的提升患者的用药依从性，在伴有吞咽困难、需择期手术或高龄体弱的患者人群中具有显着优势。罗替高汀贴片已被纳入《中国帕金森病治疗指南》等多部指南及共识，成为早发型帕金森病的初期治疗推荐用药。

罗菲定®依托本集团自主研发的溶剂胶技术平台，是继老年痴呆治疗药物利斯的明透皮贴剂(苏乐达®)后，集团在神经系统疾病透皮治疗领域的又一重磅成果。近年来，集团持续升级透皮贴剂技术平台，并成功将应用范围从非甾体抗炎、局部麻醉，拓展至阿尔茨海默病、帕金森病等中枢神经疾病治疗领域。目前，集团管线内还有十余款贴剂产品有望于2030年前获批上市，进一步巩固集团在透皮贴剂领域的领导地位。

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