恒瑞醫藥(01276.HK)：公司註射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的藥品上市許可申請獲受理

2025年12月2日，恒瑞醫藥(01276.HK)公告宣佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，公司註射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。公司註射用甲苯磺酸瑞馬唑侖已獲批的適應癥包括：用於非氣管插管手術/操作中的鎮靜和麻醉;用於全身麻醉的誘導和維持。

公告指出，此次申報上市，是基於註射用甲苯磺酸瑞馬唑侖兩項針對重癥監護病房(ICU)病人機械通氣時鎮靜的關鍵研究，包括短期鎮靜的HR7056-302研究和長期鎮靜的HR7056-206研究。HR7056-302研究是壹項評估甲苯磺酸瑞馬唑侖對比標準壹線治療用於重癥監護期間短期鎮靜的Ⅲ期臨床研究，由中山大學附屬第壹醫院的管向東教授擔任主要研究者，全國共43家中心參與，共計214例患者入組。HR7056-206研究是壹項評估甲苯磺酸瑞馬唑侖用於重癥監護期間長期鎮靜的多中心Ⅱ期臨床研究，由貴州醫科大學附屬醫院的沈鋒教授擔任主要研究者，全國共18家中心共同參與，共計24例患者入組。兩項研究的主要終點均達到預期。

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