新時空訊,3月24日,康寧傑瑞制藥公告宣布與石藥集團合作開發的KN026聯合多西他賽(白蛋白結合型)及化療輔助治療HER2陽性乳腺癌的III期臨牀研究完成首例患者給藥。
新時空訊,3月24日,五一視界公告披露集團基於開源AI Agent平臺OpenClaw,已研發並部署具身智能底座系統51Claw。
榮昌生物(09995.HK)維迪西妥單抗(愛地希®)用於治療HER2低表達且存在肝轉移的乳腺癌新適應症獲中國藥監局批準,爲公司第四項獲批適應症。該批準基於RC48-C012 III期臨牀試驗數據,適用於既往接受過至少一種系統治療或輔助化療後12個月內復發的相關患者。維迪西妥單抗是中國首個同時獲得FDA及中國藥監局突破性療法認定的原創ADC藥物。
新時空訊:山東新華制藥股份有限公司(00719.HK)公告,全資子公司山東淄博新達制藥有限公司收到國家藥監局核準籤發的布洛芬顆粒《藥品注冊證書》,規格爲0.2g,按甲類非處方藥管理。該產品進一步豐富了公司布洛芬產品劑型。
新時空訊,3月23日,和黃醫藥宣布已在中國啓動HMPL-760聯合R-GemOx方案治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的注冊性III期臨牀試驗,首名患者已於2026年3月20日完成首次給藥。
新時空訊:遠大醫藥集團有限公司(00512.HK)公告,集團引進的全球創新眼科藥物GPN01768(洛替拉納滴眼液,TP-03)近日獲國家藥監局批準上市,用於治療蠕形蟎瞼緣炎。該藥爲全球首款且唯一獲批用於治療蠕形蟎瞼緣炎的藥物,此次獲批填補了中國臨牀空白。
新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK/600276.SH)公告,子公司上海恆瑞醫藥有限公司自主研發的SHR-3836注射液已獲國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意本品單藥在多發性骨髓瘤中開展臨牀試驗。目前國內外尚無同類藥上市。
新時空訊:石藥集團有限公司(01093.HK)公告,本集團開發的GLP-1/GIP受體雙偏向性激動多肽長效注射液SYH2082已獲國家藥監局批準,可在中國開展臨牀試驗。該藥爲每月給藥一次的長效制劑,用於肥胖或超重合並至少一種體重相關合並症人羣的體重管理,亦具備改善2型糖尿病患者血糖控制的潛力。
新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)公告,自主研發的納武利尤單抗生物類似藥HLX18(重組抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用於多種實體瘤治療的1期臨牀試驗申請已獲國家藥監局批準。該藥潛在適應症涵蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、腎細胞癌、胃癌等原研藥已獲批的多種實體瘤。
康寧傑瑞(9966.HK)宣布其雙抗ADC藥物JSKN016用於治療三陰性乳腺癌(TNBC)的III期臨牀研究(JSKN016-301)已完成首例患者給藥,該研究擬在中國約60家中心入組經至少二線治療失敗的晚期TNBC患者,主要終點爲PFS及OS;公司提示無法保證該藥物最終成功開發及上市。
新時空訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)公告,本集團的氯化鈣已獲中國國家藥品監督管理局批準登記成爲在上市制劑使用的原料藥。氯化鈣主要用於治療鈣缺乏、手足搐搦症等適應症。
新時空訊:伊登軟件控股有限公司(01147.HK)公告,旗下附屬公司深圳伊登軟件與超聚變數字技術股份有限公司於2026年3月18日訂立戰略合作協議,雙方將圍繞硬件算力、AI全場景應用賦能、生態共建三大方向開展合作,聯合打造“本地算力+AI應用+本地大模型”的一體化解決方案,實現本地推理、數據不上雲。
新時空訊:開拓藥業有限公司(09939.HK)公告,其自主研發的KX-826酊1.0%治療中國成年男性雄激素脫發的關鍵性臨牀試驗III期階段已達到主要終點,結果具有統計學顯著性和臨牀意義。數據顯示,每日兩次用藥組目標區域非毳毛數量較安慰劑組增加10.65根/cm²,安全性優異。公司計劃近期啓動向中國藥監部門遞交上市許可申請。
新時空訊:藥捷安康(南京)科技股份有限公司(02617.HK)公告,核心產品替恩戈替尼聯合氟維司羣用於經治失敗的HR+/HER2-復發或轉移性乳腺癌患者的II期臨牀研究,近日完成首例患者給藥。該試驗旨在爲內分泌治療及CDK4/6抑制劑耐藥的患者提供新的治療選擇。
新時空訊:微創腦科學有限公司(02172.HK)公告,其自主研發的APOLLO Dream®雷帕黴素靶向洗脫支架系統近期獲得美國FDA授予的突破性醫療器械認定,成爲全球首個獲該項認定的神經介入領域球囊擴張、快速交換式藥物洗脫支架。