四環醫藥(00460.HK)：旗下軒竹生物安奈拉唑鈉治療反流性食管炎III期臨牀完成全部受試者入組

新時空訊：四環醫藥控股集團有限公司（00460.HK）於2026年3月22日發布自願公告，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司（02575.HK）自主研發的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片（安久衛®）用於治療成人反流性食管炎的中國III期臨牀試驗已順利完成全部500名受試者入組。

該項III期臨牀試驗是一項多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥物平行對照的關鍵性研究，旨在評估安奈拉唑鈉腸溶片治療中國成年反流性食管炎受試者的有效性和安全性。試驗的主要臨牀終點爲治療預設周期後，與陽性對照藥相比，內鏡下受試者反流性食管炎治愈率（治療8周內（含8周））；次要終點涵蓋內鏡下受試者反流性食管炎治愈率（治療第4周）、主要症狀（燒心和反流）的嚴重程度和發生頻率較基線的變化（治療第4周和第8周）等多維療效指標。安全性指標主要爲不良事件的發生類型、發生率、嚴重程度。

安奈拉唑鈉腸溶片（安久衛®）於2023年6月獲得中國國家藥監局批準上市，用於治療十二指腸潰瘍。該藥擁有創新的結構設計，具有非酶加多酶代謝、均衡腸腎雙通道排泄等特點，僅3.5%經CYP2C19代謝，不受CYP2C19基因多態性影響，合並用藥風險小，對多重用藥患者、腎功能不全人羣更爲安全。作爲國家1類創新藥，安奈拉唑鈉填補了國內自主研發質子泵抑制劑空白。

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