四环医药(00460.HK)：旗下轩竹生物安奈拉唑钠治疗反流性食管炎III期临床完成全部受试者入组

新时空讯：四环医药控股集团有限公司（00460.HK）于2026年3月22日发布自愿公告，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司（02575.HK）自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片（安久卫®）用于治疗成人反流性食管炎的中国III期临床试验已顺利完成全部500名受试者入组。

该项III期临床试验是一项多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的关键性研究，旨在评估安奈拉唑钠肠溶片治疗中国成年反流性食管炎受试者的有效性和安全性。试验的主要临床终点为治疗预设周期后，与阳性对照药相比，内镜下受试者反流性食管炎治愈率（治疗8周内（含8周））；次要终点涵盖内镜下受试者反流性食管炎治愈率（治疗第4周）、主要症状（烧心和反流）的严重程度和发生频率较基线的变化（治疗第4周和第8周）等多维疗效指标。安全性指标主要为不良事件的发生类型、发生率、严重程度。

安奈拉唑钠肠溶片（安久卫®）于2023年6月获得中国国家药监局批准上市，用于治疗十二指肠溃疡。该药拥有创新的结构设计，具有非酶加多酶代谢、均衡肠肾双通道排泄等特点，仅3.5%经CYP2C19代谢，不受CYP2C19基因多态性影响，合并用药风险小，对多重用药患者、肾功能不全人群更为安全。作为国家1类创新药，安奈拉唑钠填补了国内自主研发质子泵抑制剂空白。

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