遠大醫藥(00512.HK)：全球創新眼科藥物TP-03在中國獲批上市，治療蠕形蟎瞼緣炎

新時空訊：遠大醫藥集團有限公司（00512.HK）3月22日發布自願性公告，集團引進的用於治療蠕形蟎瞼緣炎的全球創新眼科藥物GPN01768（洛替拉納滴眼液，0.25%）近日正式獲得國家藥監局頒發的藥品注冊證書，且在藥品審評過程中未收到補充資料通知，實現“零發補”獲批上市。集團於2024年3月與Tarsus Pharmaceuticals達成產品引進戰略合作協議，獲得在大中華區的獨家開發、生產及商業化權益。

GPN01768是一款對昆蟲和蛛形綱動物體內的γ-氨基丁酸門控氯離子通道具有選擇性的非競爭性拮抗劑，通過選擇性抑制蠕形蟎體內的GABA-Cl，使蟲體麻痹和死亡，進而治療蠕形蟎瞼緣炎。該藥於2023年7月獲得美國FDA批準上市，成爲全球首款也是唯一一款批準用於治療蠕形蟎瞼緣炎的藥物。根據Tarsus Pharmaceuticals披露，該產品2024年在美國取得約1.8億美元收入，2025年取得約4.5億美元收入。

蠕形蟎瞼緣炎約佔所有瞼緣炎病例的三分之二以上，中國目前有超過4000萬患者，此前並無針對該病的藥物上市。GPN01768作爲目前唯一獲批產品，有望填補中國臨牀空白。此前該藥已於2025年5月在澳門獲批上市，此次獲中國藥監局批準，是該產品實現在大中華地區全面商業化的關鍵一步。

遠大醫藥始終以眼科領域作爲重要戰略發展方向之一，目前已構建了“專業化、全系列、多品種”的創新藥物產品體系。集團核心重磅膿毒症全球創新藥STC3141已成功達到中國II期臨牀研究預設終點，用於前列腺癌診斷的放射性核素偶聯藥物TLX591-CDx已完成新藥上市申請提交，有望於2026年正式獲批上市。集團表示，2026年多款重磅創新產品有望相繼上市並實現商業化拓展，持續鞏固全球化創新布局。公司提醒，產品生產和銷售受市場變化等因素影響，投資者買賣證券時務請小心謹慎。

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