远大医药(00512.HK)：全球创新眼科药物TP-03在中国获批上市，治疗蠕形螨睑缘炎

新时空讯：远大医药集团有限公司（00512.HK）3月22日发布自愿性公告，集团引进的用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768（洛替拉纳滴眼液，0.25%）近日正式获得国家药监局颁发的药品注册证书，且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批上市。集团于2024年3月与Tarsus Pharmaceuticals达成产品引进战略合作协议，获得在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。

GPN01768是一款对昆虫和蛛形纲动物体内的γ-氨基丁酸门控氯离子通道具有选择性的非竞争性拮抗剂，通过选择性抑制蠕形螨体内的GABA-Cl，使虫体麻痹和死亡，进而治疗蠕形螨睑缘炎。该药于2023年7月获得美国FDA批准上市，成为全球首款也是唯一一款批准用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物。根据Tarsus Pharmaceuticals披露，该产品2024年在美国取得约1.8亿美元收入，2025年取得约4.5亿美元收入。

蠕形螨睑缘炎约占所有睑缘炎病例的三分之二以上，中国目前有超过4000万患者，此前并无针对该病的药物上市。GPN01768作为目前唯一获批产品，有望填补中国临床空白。此前该药已于2025年5月在澳门获批上市，此次获中国药监局批准，是该产品实现在大中华地区全面商业化的关键一步。

远大医药始终以眼科领域作为重要战略发展方向之一，目前已构建了“专业化、全系列、多品种”的创新药物产品体系。集团核心重磅脓毒症全球创新药STC3141已成功达到中国II期临床研究预设终点，用于前列腺癌诊断的放射性核素偶联药物TLX591-CDx已完成新药上市申请提交，有望于2026年正式获批上市。集团表示，2026年多款重磅创新产品有望相继上市并实现商业化拓展，持续巩固全球化创新布局。公司提醒，产品生产和销售受市场变化等因素影响，投资者买卖证券时务请小心谨慎。

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