远大医药(00512.HK)：中药1类创新药GPN01020 II期临床完成首例入组

新时空讯：2026年11月10日，远大医药集团有限公司（股份代号：00512）自愿刊发公告，其用于预防性治疗偏头痛的中药1类创新药GPN01020在中国开展的II期临床研究已完成首例患者入组。公告显示，该研究为随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床研究，拟入组180例偏头痛患者，旨在评价GPN01020相较安慰剂在预防性治疗偏头痛（瘀血阻滞证）发作上的有效性、安全性和耐受性。

公告显示，GPN01020为1.1类中药创新药，由三级甲等医疗机构院内制剂转化而来，已在院内临床应用逾二十年，功能主治为活血化瘀、理气补虚。前期多项IIT研究结果显示，该产品在减少偏头痛发作天数与频次、改善相关症状方面表现出良好疗效与安全性。公司指，此次首例入组是其五官科板块中成药方向的重大里程碑进展，产品尚处研发阶段，能否获批上市存在较大不确定性。