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新華制藥(00719.HK):子公司布洛芬顆粒獲藥品注冊證書

新時空訊:山東新華制藥股份有限公司(00719.HK)公告,全資子公司山東淄博新達制藥有限公司收到國家藥監局核準籤發的布洛芬顆粒《藥品注冊證書》,規格爲0.2g,按甲類非處方藥管理。該產品進一步豐富了公司布洛芬產品劑型。

新時空訊:山東新華制藥股份有限公司(00719.HK)於2026年3月23日發布公告,公司全資子公司山東淄博新達制藥有限公司收到國家藥監局核準籤發的布洛芬顆粒《藥品注冊證書》。

該藥品注冊分類爲化學藥品3類,規格0.2g,按(甲類)非處方藥管理。布洛芬顆粒用於緩解輕至中度疼痛,如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經,也可用於普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

2023年12月,新達制藥向國家藥監局藥品審評中心遞交布洛芬顆粒上市許可注冊申報資料並獲受理,2026年3月獲得注冊證書。布洛芬顆粒是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2025年版)乙類品種。根據有關統計數據,2024年中國公立醫療機構布洛芬相關劑型銷售額約爲人民幣44億元。

公司表示,該產品的獲批進一步豐富了公司布洛芬產品劑型,可爲患者提供更多用藥選擇。藥品銷售業務易受國內醫藥行業政策變動、市場環境變化等因素影響,存在不確定性,敬請投資者理性投資,注意投資風險。

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