新华制药(00719.HK):子公司布洛芬颗粒获药品注册证书
新时空讯:山东新华制药股份有限公司(00719.HK)公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药监局核准签发的布洛芬颗粒《药品注册证书》,规格为0.2g,按甲类非处方药管理。该产品进一步丰富了公司布洛芬产品剂型。
新时空讯:山东新华制药股份有限公司(00719.HK)于2026年3月23日发布公告,公司全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药监局核准签发的布洛芬颗粒《药品注册证书》。
该药品注册分类为化学药品3类,规格0.2g,按(甲类)非处方药管理。布洛芬颗粒用于缓解轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经,也可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
2023年12月,新达制药向国家药监局药品审评中心递交布洛芬颗粒上市许可注册申报资料并获受理,2026年3月获得注册证书。布洛芬颗粒是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2025年版)乙类品种。根据有关统计数据,2024年中国公立医疗机构布洛芬相关剂型销售额约为人民币44亿元。
公司表示,该产品的获批进一步丰富了公司布洛芬产品剂型,可为患者提供更多用药选择。药品销售业务易受国内医药行业政策变动、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请投资者理性投资,注意投资风险。
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