恆瑞醫藥(01276.HK):SHR-3836注射液獲臨牀試驗批準,用於治療多發性骨髓瘤
新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK/600276.SH)公告,子公司上海恆瑞醫藥有限公司自主研發的SHR-3836注射液已獲國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意本品單藥在多發性骨髓瘤中開展臨牀試驗。目前國內外尚無同類藥上市。
新時空訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK/600276.SH)3月20日發布海外監管公告,公司子公司上海恆瑞醫藥有限公司收到國家藥監局核準籤發關於SHR-3836注射液的《藥物臨牀試驗批準通知書》,將於近期開展臨牀試驗。根據審批結論,同意本品單藥在多發性骨髓瘤中開展臨牀試驗。
SHR-3836注射液是公司自主研發的創新型抗腫瘤藥物,擬用於治療多發性骨髓瘤。經查詢,目前國內外尚無同類藥上市。截至目前,該項目累計研發投入約3,170萬元(未經審計)。
公司提示,藥物在獲得臨牀試驗批準後,尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。藥品從研制、臨牀試驗報批到投產的周期長、環節多,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請廣大投資者謹慎決策,注意防範投資風險。
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