恒瑞医药(01276.HK):SHR-3836注射液获临床试验批准,用于治疗多发性骨髓瘤
新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK/600276.SH)公告,子公司上海恒瑞医药有限公司自主研发的SHR-3836注射液已获国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在多发性骨髓瘤中开展临床试验。目前国内外尚无同类药上市。
新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK/600276.SH)3月20日发布海外监管公告,公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3836注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。根据审批结论,同意本品单药在多发性骨髓瘤中开展临床试验。
SHR-3836注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物,拟用于治疗多发性骨髓瘤。经查询,目前国内外尚无同类药上市。截至目前,该项目累计研发投入约3,170万元(未经审计)。
公司提示,药物在获得临床试验批准后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
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