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新时空讯,3月24日,海西新药公告披露公司创新药物项目HXP056已完成一期临床试验单次给药剂量递增及多次给药剂量递增阶段的患者招募,并完成剂量限制性毒性评估及药代动力学数据收集,同步启动剂量递增的二期临床研究。

2026-03-24

新时空讯:四川科伦博泰生物医药股份有限公司(06990.HK)公告,自主研发的新型靶向肿瘤相关抗原及免疫肿瘤学抗原的双特异性抗体偶联药物SKB103的新药临床试验申请已获国家药监局批准,用于治疗晚期实体瘤。这是公司首款进入临床阶段的TAA-PD-L1bsADC。

2026-03-24

新时空讯,3月24日,康宁杰瑞制药公告宣布与石药集团合作开发的KN026联合多西他赛(白蛋白结合型)及化疗辅助治疗HER2阳性乳腺癌的III期临床研究完成首例患者给药。

2026-03-24

新时空讯,3月24日,五一视界公告披露集团基于开源AI Agent平台OpenClaw,已研发并部署具身智能底座系统51Claw。

2026-03-24

荣昌生物(09995.HK)维迪西妥单抗(爱地希®)用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌新适应症获中国药监局批准,为公司第四项获批适应症。该批准基于RC48-C012 III期临床试验数据,适用于既往接受过至少一种系统治疗或辅助化疗后12个月内复发的相关患者。维迪西妥单抗是中国首个同时获得FDA及中国药监局突破性疗法认定的原创ADC药物。

2026-03-23

新时空讯:山东新华制药股份有限公司(00719.HK)公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药监局核准签发的布洛芬颗粒《药品注册证书》,规格为0.2g,按甲类非处方药管理。该产品进一步丰富了公司布洛芬产品剂型。

2026-03-23

新时空讯,3月23日,和黄医药宣布已在中国启动HMPL-760联合R-GemOx方案治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的注册性III期临床试验,首名患者已于2026年3月20日完成首次给药。

2026-03-23

新时空讯:远大医药集团有限公司(00512.HK)公告,集团引进的全球创新眼科药物GPN01768(洛替拉纳滴眼液,TP-03)近日获国家药监局批准上市,用于治疗蠕形螨睑缘炎。该药为全球首款且唯一获批用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物,此次获批填补了中国临床空白。

2026-03-22

新时空讯:四环医药控股集团有限公司(00460.HK)公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(02575.HK)自主研发的创新药安奈拉唑钠肠溶片(安久卫®)用于治疗成人反流性食管炎的中国III期临床试验已顺利完成全部500名受试者入组。

2026-03-22

新时空讯:江苏恒瑞医药股份有限公司(01276.HK/600276.SH)公告,子公司上海恒瑞医药有限公司自主研发的SHR-3836注射液已获国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意本品单药在多发性骨髓瘤中开展临床试验。目前国内外尚无同类药上市。

2026-03-20

新时空讯:石药集团有限公司(01093.HK)公告,本集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液SYH2082已获国家药监局批准,可在中国开展临床试验。该药为每月给药一次的长效制剂,用于肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理,亦具备改善2型糖尿病患者血糖控制的潜力。

2026-03-20

新时空讯:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)公告,自主研发的纳武利尤单抗生物类似药HLX18(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于多种实体瘤治疗的1期临床试验申请已获国家药监局批准。该药潜在适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、胃癌等原研药已获批的多种实体瘤。

2026-03-20

康宁杰瑞(9966.HK)宣布其双抗ADC药物JSKN016用于治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的III期临床研究(JSKN016-301)已完成首例患者给药,该研究拟在中国约60家中心入组经至少二线治疗失败的晚期TNBC患者,主要终点为PFS及OS;公司提示无法保证该药物最终成功开发及上市。

2026-03-20

新时空讯:石四药集团有限公司(02005.HK)公告,本集团的氯化钙已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。氯化钙主要用于治疗钙缺乏、手足搐搦症等适应症。

2026-03-19

新时空讯:伊登软件控股有限公司(01147.HK)公告,旗下附属公司深圳伊登软件与超聚变数字技术股份有限公司于2026年3月18日订立战略合作协议,双方将围绕硬件算力、AI全场景应用赋能、生态共建三大方向开展合作,联合打造“本地算力+AI应用+本地大模型”的一体化解决方案,实现本地推理、数据不上云。

2026-03-18

新时空讯:开拓药业有限公司(09939.HK)公告,其自主研发的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验III期阶段已达到主要终点,结果具有统计学显著性和临床意义。数据显示,每日两次用药组目标区域非毳毛数量较安慰剂组增加10.65根/cm²,安全性优异。公司计划近期启动向中国药监部门递交上市许可申请。

2026-03-18