和黄医药(00013.HK):HMPL-760联合疗法启动中国III期临床试验,治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
新时空讯,3月23日,和黄医药宣布已在中国启动HMPL-760联合R-GemOx方案治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的注册性III期临床试验,首名患者已于2026年3月20日完成首次给药。
新时空讯:和黄医药(00013.HK)2026年3月23日发布自愿性公告,披露已在中国启动HMPL-760联合R-GemOx方案(利妥昔单抗、吉西他滨和奥沙利铂)用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的注册性III期临床试验,首名患者已于3月20日接受首次给药。
根据公告,HMPL-760是一种高效、选择性、可逆性的第三代BTK抑制剂,可同时抑制野生型和C481S突变型BTK。该研究为随机、双盲、阳性对照III期临床试验,主要终点为研究者评估的无进展生存期和总生存期,计划纳入约240名患者。
公告明确,此前II期研究结果显示,HMPL-760联合R-GemOx方案在客观缓解率、完全缓解率、无进展生存期和总生存期方面均展示出令人鼓舞的改善,安全性可控。和黄医药拥有HMPL-760的全球权利。
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