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和黄医药(00013.HK):赛沃替尼胃癌II期数据入选ASCO快速口头报告 ORR达32.3%

新时空(newtimespace.com)讯:和黄医药(00013.HK)将在2026 ASCO年会公布赛沃替尼治疗MET扩增胃癌或胃食道连接部腺癌的II期注册研究数据,IRC评估ORR达32.3%,DCR为63.1%,中位PFS 4.0个月,相关新药上市申请已于2025年12月获受理并纳入优先审评,同时还将公布呋喹替尼及索凡替尼多项研究的进一步分析结果。
新时空(newtimespace.com)讯:和黄医药(中国)有限公司(00013.HK)5月22日发布公告,公司自主研发化合物的数项研究的最新及更新后数据将于2026年5月29日至6月2日在美国芝加哥召开的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布。
公告显示,赛沃替尼(savolitinib)用于治疗伴有MET扩增的胃癌或胃食道连接部腺癌患者的中国关键性II期注册研究结果将于快速口头摘要环节公布。该研究已达到主要终点,即根据RECIST 1.1标准经独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)。至数据截止日2025年10月8日,IRC评估的ORR为32.3%(95%CI: 21.2%, 45.1%),超过了预设的疗效阈值。次要终点包括IRC评估的疾病控制率(DCR)为63.1%,中位到达疾病缓解的时间(TTR)为1.4个月,中位缓解持续时间(DoR)为9.7个月(95%CI: 3.7, 18.5),以及中位无进展生存期(PFS)为4.0个月(95%CI: 2.6, 5.0)。这些数据支持了向中国国家药品监督管理局提交新药上市申请,该申请已于2025年12月获受理并纳入优先审评。
此外,呋喹替尼(fruquintinib)的FRESCO、FRESCO-2、FRUSICA-1和FRUSICA-2研究的进一步分析结果,以及由研究者发起的呋喹替尼和索凡替尼(surufatinib)在多项潜在肿瘤适应症中的临床试验结果亦将于大会公布。

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