和黃醫藥(00013.HK):賽沃替尼胃癌II期數據入選ASCO快速口頭報告 ORR達32.3%
新時空(newtimespace.com)訊:和黃醫藥(00013.HK)將在2026 ASCO年會公布賽沃替尼治療MET擴增胃癌或胃食道連接部腺癌的II期注冊研究數據,IRC評估ORR達32.3%,DCR爲63.1%,中位PFS 4.0個月,相關新藥上市申請已於2025年12月獲受理並納入優先審評,同時還將公布呋喹替尼及索凡替尼多項研究的進一步分析結果。
新時空(newtimespace.com)訊:和黃醫藥(中國)有限公司(00013.HK)5月22日發布公告,公司自主研發化合物的數項研究的最新及更新後數據將於2026年5月29日至6月2日在美國芝加哥召開的2026年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上公布。
公告顯示,賽沃替尼(savolitinib)用於治療伴有MET擴增的胃癌或胃食道連接部腺癌患者的中國關鍵性II期注冊研究結果將於快速口頭摘要環節公布。該研究已達到主要終點,即根據RECIST 1.1標準經獨立審查委員會(IRC)評估的客觀緩解率(ORR)。至數據截止日2025年10月8日,IRC評估的ORR爲32.3%(95%CI: 21.2%, 45.1%),超過了預設的療效閾值。次要終點包括IRC評估的疾病控制率(DCR)爲63.1%,中位到達疾病緩解的時間(TTR)爲1.4個月,中位緩解持續時間(DoR)爲9.7個月(95%CI: 3.7, 18.5),以及中位無進展生存期(PFS)爲4.0個月(95%CI: 2.6, 5.0)。這些數據支持了向中國國家藥品監督管理局提交新藥上市申請,該申請已於2025年12月獲受理並納入優先審評。
此外,呋喹替尼(fruquintinib)的FRESCO、FRESCO-2、FRUSICA-1和FRUSICA-2研究的進一步分析結果,以及由研究者發起的呋喹替尼和索凡替尼(surufatinib)在多項潛在腫瘤適應症中的臨牀試驗結果亦將於大會公布。
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