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和黃醫藥(00013.HK):HMPL-760聯合療法啓動中國III期臨牀試驗,治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤

新時空訊,3月23日,和黃醫藥宣布已在中國啓動HMPL-760聯合R-GemOx方案治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的注冊性III期臨牀試驗,首名患者已於2026年3月20日完成首次給藥。

新時空訊:和黃醫藥(00013.HK)2026年3月23日發布自願性公告,披露已在中國啓動HMPL-760聯合R-GemOx方案(利妥昔單抗、吉西他濱和奧沙利鉑)用於治療復發/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤患者的注冊性III期臨牀試驗,首名患者已於3月20日接受首次給藥。

根據公告,HMPL-760是一種高效、選擇性、可逆性的第三代BTK抑制劑,可同時抑制野生型和C481S突變型BTK。該研究爲隨機、雙盲、陽性對照III期臨牀試驗,主要終點爲研究者評估的無進展生存期和總生存期,計劃納入約240名患者。

公告明確,此前II期研究結果顯示,HMPL-760聯合R-GemOx方案在客觀緩解率、完全緩解率、無進展生存期和總生存期方面均展示出令人鼓舞的改善,安全性可控。和黃醫藥擁有HMPL-760的全球權利。

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