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新时空讯：江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK）公告，子公司成都盛迪医药有限公司自主研发的富马酸立康可泮胶囊（HRS-5965）的药品上市许可申请已获国家药监局受理，拟定适应症为治疗既往使用C5补体抑制剂治疗后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。

新时空讯：石四药集团有限公司（02005.HK）公告，本集团的布美他尼已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。布美他尼是一种袢利尿剂，主要用于治疗与心力衰竭及肾、肝功能失调相关的水肿等适应症。

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和誉医药宣布其自主研发的FGFR4抑制剂依帕戈替尼联合靶免疗法，在晚期肝细胞癌一线治疗II期临床研究中完成首例患者给药。该联合疗法针对FGF19过表达患者，有望解决现有标准疗法在该人群中的未满足治疗需求。

科笛集团宣布其自主开发的外用度他雄胺药剂CU-40104获得国家药监局临床试验默示许可，适应症为雄激素性脱发。该外用配方预期可减少全身性暴露及副作用，将与已上市的CU-40102形成协同，进一步完善公司毛发疾病产品布局。

新时空讯，3月13日，恒瑞医药发布海外监管公告，宣布公司自主研发的舒地胰岛素诺利糖肽注射液(HR17031)的上市许可申请已获国家药监局受理，拟定适应症为血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。

新时空讯，3月13日，复星医药发布海外监管公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的口服小分子创新药FXS0683片获国家药监局批准，拟用于血液系统恶性肿瘤开展临床试验。

新时空讯，3月13日，石四药集团公告披露集团已取得国家药监局关于脂溶性维生素注射液(Ⅱ)(10ml)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。

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新时空讯，3月12日，新加坡投资集团Trendlines宣布旗下portfolio公司IBI Ag成功完成AI驱动的新型生物杀虫剂从头蛋白设计平台的概念验证（POC）。

新时空讯：康宁杰瑞生物制药（09966.HK）公告，公司自主研发的靶向EGFR/HER3的双抗双载荷偶联药物JSKN021的新药临床试验申请已获国家药监局药品审评中心正式受理。公司计划开展用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究。

新时空讯，3月12日，中国生物制药公告披露旗下正大天晴自主研发的1类创新药TQB3454(IDH1抑制剂)治疗伴IDH1突变晚期胆道癌的III期临床研究达到主要研究终点，显著延长患者无进展生存期和总生存期。

新时空讯：上海宝济药业股份有限公司（02659.HK）公告，其自主研发的重组人糜蛋白酶KJ101新增适应症获国家药监局批准，可在中国开展用于胃镜检查时溶解去除胃内黏液的临床试验。

新时空讯：江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK/600276.SH）公告，子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展SHR-2524注射液联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的I期临床研究。目前国内外尚无同类产品的皮下制剂上市。

新时空讯：江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK/600276.SH）公告，收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意注射用SHR-9803联合阿得贝利单抗±贝伐珠单抗±化疗在晚期恶性实体瘤患者中开展临床试验。目前国内外尚无同类药物获批上市。

新时空讯：和誉开曼有限责任公司（02256.HK）公告，其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司自主研发的高选择性口服小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061，已获得美国FDA授予用于治疗软骨发育不全的罕见儿科疾病药物资格认定。若该适应症最终获批，公司将有资格获得优先审评券。