石藥集團(01093.HK):GLP-1/GIP雙激動劑長效注射液SYH2082獲中國臨牀試驗批準
新時空訊:石藥集團有限公司(01093.HK)於2026年3月20日發布自願公告,公布創新藥SYH2082注射液獲中國臨牀試驗批準。
SYH2082是本集團開發的GLP-1/GIP受體雙偏向性激動多肽長效注射液,已獲國家藥監局批準在中國開展臨牀試驗。該藥已於2026年2月獲美國FDA批準開展臨牀試驗。
SYH2082有望成爲臨牀開發階段具領先潛力的長效GLP-1/GIP受體雙重偏向性激動劑,依託本集團的長效制劑技術平臺,可實現每月給藥一次,提高患者依從性與用藥便捷性。該藥可選擇性地激活cAMP通路,降低β-arrestin募集,從而減少受體內吞及脫敏,提升藥效並延長作用持續時間。
在臨牀前研究中,SYH2082在長效減重及維持方面較同類上市產品表現出更優療效,且支持每月一次的用藥方案。毒理學研究中,該藥耐受性良好,未觀察到顯著不良反應。
本次獲批的臨牀適應症爲肥胖或超重合並至少一種體重相關合並症人羣的體重管理。此外,該藥亦具備改善成人2型糖尿病患者的血糖控制的潛力。董事會認爲,本次臨牀試驗獲批是本集團在代謝領域創新長效產品布局的重要成果。
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