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上海復星醫藥(集團)股份有限公司(02196.HK)宣布,其控股子公司復宏漢霖自主研發的納武利尤單抗(Opdivo)生物類似藥HLX18,用於治療多種實體瘤的I期臨牀試驗申請已獲得美國FDA批準。該藥品計劃在條件具備後於美國啓動I期臨牀研究。

2025-12-19

摩爾線程-U(688795.SH)近期因計劃使用最高不超過75億元的閒置募集資金進行現金管理引發市場關注與股價波動。該公司作爲A股“全功能GPU第一股”,2025年前三季度營收爲7.85億元,報告期內持續虧損。華金證券指出,其產品在部分性能指標上已實現對關鍵領域的突破,但公司營收規模未及同業平均。

2025-12-19

復宏漢霖(02696.HK)宣布,其自主研發的納武利尤單抗(Opdivo)生物類似藥HLX18用於多種實體瘤治療的I期臨牀試驗申請(IND)已獲得美國FDA批準。公司計劃在條件具備後於美國開展相關臨牀試驗。

2025-12-19

AI制藥企業英矽智能於2025年12月18日啓動港股招股,擬募資約23億港元,或成年內香港最大Biotech IPO。公司核心優勢在於其全球領先的AI藥物研發平臺及進度最快的AI設計藥物ISM001-055。財務呈現典型Biotech特徵:近三年營收快速增長但尚未盈利,2024年研發費用率達107.1%,截至2025年上半年累計未彌補虧損達29.05億美元。本次IPO獲禮來、騰訊等15家頂級基石投資者護航,但公司仍面臨臨牀研發不確定性及財務虧損等風險。

2025-12-19

石藥集團有限公司(01093.HK)發布自願公告,宣布其附屬公司開發的司庫奇尤單抗注射液(即可善挺®的生物類似藥)用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病的等效性III期臨牀試驗,已獲得積極的頂線分析數據,達到預設主要終點。該產品與參照藥可善挺®在主要療效指標上顯示出臨牀等效性,且安全性良好。

2025-12-19

美股三大指數集體收漲,大型科技股優勢明顯,南方美股七巨頭(03454.HK)盤中漲逾1%。其中特斯拉表現極爲亮眼,從4月8日開始該股已累計大漲近120%。

2025-12-19

奧動新能源近日向港交所遞交上市申請,擬在香港主板上市,獨家保薦人爲招銀國際。根據灼識諮詢報告,按2024年換電站運營服務收入計,公司爲中國最大的獨立第三方換電解決方案提供商,其換電平臺已連接超過500座換電站。招股書顯示,公司2022至2024年累計淨虧損顯著,2025年上半年營收爲3.24億元,但其業務重心已從設備銷售轉向換電服務。

2025-12-19

藥捷安康-B(02617.HK)替恩戈替尼片的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。

2025-12-19

- 招股信息:12.18-23招股,預計12.30以“3317”掛牌,入場費約5555港元; - 稀缺價值:港股“Data Agent第一股”,資產管理行業市佔率居首; - 財務狀況:高毛利但2025年營收下滑,暫未盈利; - 核心支撐:9家基石護航,騰訊等頂級資本爲股東; - 打新提示:稀缺性顯著但短期風險需警惕,建議理性參與。

2025-12-18

藥捷安康-B(02617.HK)18日發布自願公告,其核心產品替恩戈替尼針對膽管癌的探索性II期臨牀研究結果,已在國際頂級醫學期刊《柳葉刀·胃腸病和肝病學》(影響因子38.6)上發表。研究顯示,該藥物可克服特定膽管癌患者對現有FGFR抑制劑的獲得性耐藥,並展現出抗腫瘤活性。

2025-12-18

康寧傑瑞生物制藥(09966.HK)18日發布自願公告,宣布其靶向HER2的抗體偶聯藥物(ADC)JSKN003已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的突破性療法認定(BTD),用於治療既往接受過貝伐珠單抗治療的鉑耐藥復發性上皮性卵巢癌等成年患者。該認定有望加速其臨牀開發及監管審查進程。

2025-12-18

主線科技近日向港交所遞交上市申請,擬在港交所主板上市,國泰海通擔任獨家保薦人。根據弗若斯特沙利文資料,按2024年產品銷售收入計,公司爲中國封閉道路場景下規模最大的L4級自動駕駛卡車及解決方案提供商。

2025-12-18

長風藥業(02652.HK)主研發的固定復方制劑奧洛他定莫米松鼻噴霧劑(產品)作出的臨牀試驗申請,已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)發出受理通知書。

2025-12-18

華昊中天醫藥-B(02563.HK)全資美國子公司Biostar Pharma, Inc.已完成其一項重要海外臨牀研究的首例患者給藥:UTD1聯合卡培他濱治療HER2陰性乳腺癌腦轉移(BCBM)美國關鍵注冊臨牀研究(NCT06764940)。

2025-12-18

敏實集團(00425.HK)已與機器人公司訂立戰略合作協議,該協議涵蓋在歐洲地區經銷及代工生產通用具身智能機器人,借此進一步深化雙方在人工智能和機器人領域的合作夥伴關系。

2025-12-18

遠大醫藥集團有限公司(00512.HK)公告,其自主研發的靶向FAP的全球創新放射性核素偶聯藥物(RDC)GPN01530近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,將在美國開展用於診斷實體瘤的I/II期臨牀研究。這是集團首款獲FDA批準開展臨牀的自研RDC產品。

2025-12-17