藥捷安康-B(02617.HK):核心產品替恩戈替尼膽管癌臨床研究結果於《柳葉刀》子刊發表
藥捷安康(南京)科技股份有限公司(02617.HK)18日發佈自願公告,宣佈其核心產品替恩戈替尼針對膽管癌的探索性II期臨床研究結果,已發表於國際頂級醫學期刊《柳葉刀·胃腸病和肝病學》(影響因子38.6)。
該研究為壹項在美國開展的開放標簽、多中心II期臨床試驗,旨在評估替恩戈替尼在特定膽管癌患者中的療效與安全性。研究入組患者包括攜帶FGFR2融合且對現有FGFR抑制劑(如佩米替尼、福替巴替尼)存在原發或獲得性耐藥的患者,或其他FGFR基因改變的患者,以及FGFR野生型患者。
膽管癌是壹種侵襲性極強的膽道系統癌癥,常由FGFR2融合驅動,但患者極易對現有靶向藥物產生耐藥。本次發表的研究結果顯示,替恩戈替尼可克服FGFR2融合陽性膽管癌患者對FGFR抑制劑的獲得性耐藥,並在存在其他FGFR基因改變的膽管癌患者中顯示出抗腫瘤活性,為這壹臨床需求高度未滿足的領域提供了新的治療可能性。
藥捷安康表示,此項研究結果的發表進壹步驗證了替恩戈替尼的臨床潛力。公司此前已基於該藥物在膽管癌等適應癥的積極數據,向中國國家藥品監督管理局提交了新藥上市申請。此次在國際權威期刊發表臨床數據,有望增強該藥物在監管機構和醫學界中的認可度,支持其後續的全球開發與商業化進程。
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