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药捷安康-B(02617.HK):核心产品替恩戈替尼胆管癌临床研究结果于《柳叶刀》子刊发表

药捷安康-B(02617.HK)18日发布自愿公告,其核心产品替恩戈替尼针对胆管癌的探索性II期临床研究结果,已在国际顶级医学期刊《柳叶刀·胃肠病和肝病学》(影响因子38.6)上发表。研究显示,该药物可克服特定胆管癌患者对现有FGFR抑制剂的获得性耐药,并展现出抗肿瘤活性。

药捷安康(南京)科技股份有限公司(02617.HK)18日发布自愿公告,宣布其核心产品替恩戈替尼针对胆管癌的探索性II期临床研究结果,已发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀·胃肠病和肝病学》(影响因子38.6)。

该研究为一项在美国开展的开放标签、多中心II期临床试验,旨在评估替恩戈替尼在特定胆管癌患者中的疗效与安全性。研究入组患者包括携带FGFR2融合且对现有FGFR抑制剂(如佩米替尼、福替巴替尼)存在原发或获得性耐药的患者,或其他FGFR基因改变的患者,以及FGFR野生型患者。

胆管癌是一种侵袭性极强的胆道系统癌症,常由FGFR2融合驱动,但患者极易对现有靶向药物产生耐药。本次发表的研究结果显示,替恩戈替尼可克服FGFR2融合阳性胆管癌患者对FGFR抑制剂的获得性耐药,并在存在其他FGFR基因改变的胆管癌患者中显示出抗肿瘤活性,为这一临床需求高度未满足的领域提供了新的治疗可能性。

药捷安康表示,此项研究结果的发表进一步验证了替恩戈替尼的临床潜力。公司此前已基于该药物在胆管癌等适应症的积极数据,向中国国家药品监督管理局提交了新药上市申请。此次在国际权威期刊发表临床数据,有望增强该药物在监管机构和医学界中的认可度,支持其后续的全球开发与商业化进程。

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