科技

新時空訊：樂普生物科技股份有限公司（02157.HK）公告，其與康諾亞成立的合資企業KYM Biosciences Inc.與阿斯利康就ADC候選藥物CMG901（AZD0901）的合作取得新進展。阿斯利康已啓動一項III期臨牀研究並完成首例受試者給藥，觸發裏程碑付款4500萬美元。

新時空訊：歌禮制藥有限公司（01672.HK）宣布，其小分子GLP-1R激動劑ASC30皮下儲庫型制劑針對肥胖適應症的美國II期24周研究取得積極頂線結果。每月一次、共計3次給藥後，第16周實現經安慰劑校正後平均體重下降7.5%，減重效果在末次給藥後維持長達4個月。

新時空訊，3月10日，君聖泰醫藥宣布HTD1801用於治療2型糖尿病的新藥上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理。

新時空訊：來凱醫藥有限公司（02105.HK）公告，其與禮來公司合作開發的LAE102在美國完成的I期單劑量遞增研究取得積極頂線結果。研究顯示，單次給藥後受試者呈現與劑量相關的增肌減脂效果，安全性良好。公司計劃推進II期臨牀試驗。

新時空訊：上海君實生物醫藥科技股份有限公司（01877.HK）公告，其自主研發的特瑞普利單抗注射液（皮下注射）用於腫瘤治療的12項適應症的上市申請已獲國家藥監局受理。該產品爲首款進入上市申報階段的國產抗PD-1單抗皮下注射制劑。

新時空訊：江蘇荃信生物醫藥股份有限公司（02509.HK）公告，其自主研發的魯塞奇塔單抗注射液（QX002N）用於治療成人活動性強直性脊柱炎的新藥上市申請已獲國家藥監局受理。該藥物是公司首款獲得NDA受理的創新藥。

新時空訊，3月9日，復星醫藥披露其控股子公司復宏漢霖收到國家藥監局批準，同意注射用HLX316用於晚期/轉移性實體瘤治療開展I期臨牀試驗。

新時空訊：3月9日，恆瑞醫藥宣布其子公司福建盛迪醫藥收到國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，同意HRS9531注射液開展慢性腎髒病（CKD）的臨牀試驗。

新時空訊：上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）公告，其自主研發的注射用HLX316（靶向B7-H3的唾液酸酶Fc融合蛋白）在晚期/轉移性實體瘤患者中的I期臨牀試驗申請已獲國家藥監局批準。截至公告日，全球尚無同類靶點產品獲批上市。

新時空訊：四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（06990.HK）公告，其與和鉑醫藥合作研發的靶向TSLP及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體SKB575（亦稱HBM7575）的新藥臨牀試驗申請已獲國家藥監局批準，擬用於治療特應性皮炎。

新時空訊：上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（02696.HK）公告，其自主研發的四特異性抗體HLX3901注射液在晚期/轉移性實體瘤患者中的I期臨牀試驗申請已獲國家藥監局批準。該藥物爲全球首個同時靶向DLL3雙表位、CD3及CD28的四特異性抗體。

新時空訊，3月9日，聯邦制藥宣布其全資附屬公司珠海聯邦生物醫藥開發的德谷胰島素注射液已正式獲得中國國家藥品監督管理局上市批準。

新時空訊：和鉑醫藥控股有限公司（02142.HK）公告，其用於治療特應性皮炎的靶向TSLP及一個未公開靶點的長效雙特異性抗體HBM7575（亦稱SKB575）的新藥臨牀試驗申請已獲中國國家藥監局批準。

新時空訊：和譽開曼有限責任公司（02256.HK）公告，其自主研發的CSF-1R抑制劑貝捷邁®（鹽酸匹米替尼膠囊）全球多中心III期MANEUVER研究結果正式發表於國際醫學期刊《柳葉刀》。該藥已在中國獲批用於治療症狀性腱鞘巨細胞瘤，美國新藥上市申請已獲受理。

新時空訊：長風藥業股份有限公司（02652.HK）公告，其自主研發的奧洛他定莫米松鼻噴霧劑臨牀試驗申請已獲國家藥監局批準，用於治療成人和12歲以上青少年中重度過敏性鼻炎。公司爲中國首家就該產品提交仿制藥臨牀試驗申請的企業。

新時空訊：江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（01276.HK）公告，子公司蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局核準籤發的《藥物臨牀試驗批準通知書》，同意開展阿得貝利單抗聯合SHR-8068注射液用於局部進展期可切除直腸癌圍術期治療的II/III期臨牀研究。