新時空訊,3月2日新加坡交易所消息披露,日本Takeda與美國Protagonist聯合宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理Rusfertide的新藥申請,並授予其優先審評資格,用於治療成人真性紅細胞增多症。
新時空訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)自願公告,集團已取得中國國家藥品監督管理局有關鹽酸多沙普侖注射液(5ml:100mg)的藥品生產注冊批件,屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。該產品爲國內企業首家獲批,主要用於治療呼吸衰竭。
新時空訊,3月2日華領醫藥-B披露全球首創新藥多格列艾汀獲香港衛生署批準上市,用於治療成人2型糖尿病。
石藥集團(01093.HK)宣布其自主研發的注射用紫杉醇白蛋白納米粒(速溶型)獲FDA批準在美國開展臨牀試驗,適應症爲轉移性乳腺癌,該產品有望成爲全球首個速溶白蛋白結合型紫杉醇制劑。
知行集團控股(01539.HK)宣布與營運方及投資者籤訂諒解備忘錄,就人工智能基礎設施業務進行合作,預計涉及不少於2.1兆瓦人工智能計算容量部署,該備忘錄除特定條款外爲非約束性協議。
中國同輻(01763.HK)宣布其附屬公司自主研發的「紅細胞壽命測定呼氣分析儀」獲第二類醫療器械注冊證,正式進軍紅細胞壽命檢測領域,該設備基於CO代謝檢測原理,單次檢測約250秒出報告。
2026年,MINIMAX-WP(00100.HK)登陸港股,市值一度衝破3000億港元。截至2月27日,其市值約2395億港元,較發行價上漲近4倍。然而,按2025年預計營收0.71億美元計算,其市銷率(P/S)高達431倍,遠超OpenAI(約64倍)及Anthropic(約81倍),估值溢價顯著。2025年前三季度營收5344萬美元(同比增175%),但同期虧損達5.12億美元。成立至今累計虧損超90億元人民幣。
新時空訊,勁方醫藥-B於3月2日公告披露口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制劑GFH375已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)納入突破性療法認定(BTD)名單,擬用於至少接受過一種系統性治療的KRAS G12D突變型非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
新時空訊,瑞博生物-B於3月2日宣布自主研發的RBD7022注射液已由合作方齊魯制藥完成III期臨牀試驗登記公示,即將在中國啓動用於治療高血脂症適應症的III期臨牀試驗。
新時空訊,中國生物制藥3月2日宣布其自主研發的國家1類創新藥“羅伐昔替尼片”已正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批準。該藥物用於特定高危骨髓纖維化(MF)成年患者的一線治療。
劍橋科技(06166.HK)於2025年10月在港股二次上市,憑借強勁的Q3業績,上市首日大漲33.86%。然而,進入2026年後股價顯著回調,截至2月27日,港股年內跌幅達28.34%,A/H股溢價超70%。受約8161萬元匯兌損失及供應鏈波動影響,公司2025年Q4淨利潤較前三季度的2.59億元大幅失速。目前上遊光芯片(如EML)供應持續緊張,成爲制約其AI算力紅利釋放的關鍵瓶頸。
新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)自願公告,自主研發的帕妥珠單抗生物類似藥HLX11(重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液)已獲歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會積極審評意見,推薦批準其上市許可申請。歐盟委員會將在未來2-3個月做出最終審查決定。
新時空訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)自願公告,HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)聯合注射用HLX87(靶向HER2抗體偶聯藥物)一線治療HER2陽性復發或轉移性乳腺癌的2/3期臨牀研究於中國境內完成首例患者給藥。
新時空訊:翰森制藥集團有限公司(03692.HK)自願公告,集團創新藥甲磺酸達麥利替尼片聯合甲磺酸阿美替尼片(阿美樂®)的上市許可申請已獲中國國家藥品監督管理局受理,用於治療EGFR基因突變陽性經EGFR-TKI治療失敗的伴MET擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。
新時空訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)自願公告,集團旗下醫用重組膠原蛋白婦科凝膠及B型利鈉肽檢測試劑盒兩款醫療器械產品,已獲河北省藥品監督管理局頒發醫療器械注冊證。
新時空訊:石四藥集團有限公司(02005.HK)自願公告,本集團的甲氧氯普胺及鹽酸甲氧氯普胺已獲中國國家藥品監督管理局批準登記成爲在上市制劑使用的原料藥。