新时空讯,3月2日新加坡交易所消息披露,日本Takeda与美国Protagonist联合宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Rusfertide的新药申请,并授予其优先审评资格,用于治疗成人真性红细胞增多症。
新时空讯:石四药集团有限公司(02005.HK)自愿公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸多沙普仑注射液(5ml:100mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。该产品为国内企业首家获批,主要用于治疗呼吸衰竭。
新时空讯,3月2日华领医药-B披露全球首创新药多格列艾汀获香港卫生署批准上市,用于治疗成人2型糖尿病。
石药集团(01093.HK)宣布其自主研发的注射用紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶型)获FDA批准在美国开展临床试验,适应症为转移性乳腺癌,该产品有望成为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。
知行集团控股(01539.HK)宣布与营运方及投资者签订谅解备忘录,就人工智能基础设施业务进行合作,预计涉及不少于2.1兆瓦人工智能计算容量部署,该备忘录除特定条款外为非约束性协议。
中国同辐(01763.HK)宣布其附属公司自主研发的「红细胞寿命测定呼气分析仪」获第二类医疗器械注册证,正式进军红细胞寿命检测领域,该设备基于CO代谢检测原理,单次检测约250秒出报告。
2026年,MINIMAX-WP(00100.HK)登陆港股,市值一度冲破3000亿港元。截至2月27日,其市值约2395亿港元,较发行价上涨近4倍。然而,按2025年预计营收0.71亿美元计算,其市销率(P/S)高达431倍,远超OpenAI(约64倍)及Anthropic(约81倍),估值溢价显著。2025年前三季度营收5344万美元(同比增175%),但同期亏损达5.12亿美元。成立至今累计亏损超90亿元人民币。
新时空讯,劲方医药-B于3月2日公告披露口服KRAS G12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法认定(BTD)名单,拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
新时空讯,瑞博生物-B于3月2日宣布自主研发的RBD7022注射液已由合作方齐鲁制药完成III期临床试验登记公示,即将在中国启动用于治疗高血脂症适应症的III期临床试验。
新时空讯,中国生物制药3月2日宣布其自主研发的国家1类创新药“罗伐昔替尼片”已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。该药物用于特定高危骨髓纤维化(MF)成年患者的一线治疗。
剑桥科技(06166.HK)于2025年10月在港股二次上市,凭借强劲的Q3业绩,上市首日大涨33.86%。然而,进入2026年后股价显著回调,截至2月27日,港股年内跌幅达28.34%,A/H股溢价超70%。受约8161万元汇兑损失及供应链波动影响,公司2025年Q4净利润较前三季度的2.59亿元大幅失速。目前上游光芯片(如EML)供应持续紧张,成为制约其AI算力红利释放的关键瓶颈。
新时空讯:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)自愿公告,自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11(重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液)已获欧洲药品管理局人用医药产品委员会积极审评意见,推荐批准其上市许可申请。欧盟委员会将在未来2-3个月做出最终审查决定。
新时空讯:上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(02696.HK)自愿公告,HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合注射用HLX87(靶向HER2抗体偶联药物)一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的2/3期临床研究于中国境内完成首例患者给药。
新时空讯:翰森制药集团有限公司(03692.HK)自愿公告,集团创新药甲磺酸达麦利替尼片联合甲磺酸阿美替尼片(阿美乐®)的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理,用于治疗EGFR基因突变阳性经EGFR-TKI治疗失败的伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
新时空讯:石四药集团有限公司(02005.HK)自愿公告,集团旗下医用重组胶原蛋白妇科凝胶及B型利钠肽检测试剂盒两款医疗器械产品,已获河北省药品监督管理局颁发医疗器械注册证。
新时空讯:石四药集团有限公司(02005.HK)自愿公告,本集团的甲氧氯普胺及盐酸甲氧氯普胺已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。