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石药集团(01093.HK):速溶型紫杉醇白蛋白纳米粒获FDA临床批准

石药集团(01093.HK)宣布其自主研发的注射用紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶型)获FDA批准在美国开展临床试验,适应症为转移性乳腺癌,该产品有望成为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。

新时空讯:石药集团有限公司(石药集团,01093.HK)公布,本集团开发的注射用紫杉醇白蛋白纳米粒(速溶型)(SYHX2011G1)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。本次获批的临床适应症为治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。

该产品是采用专利技术开发的新一代创新型纳米制剂,有望成为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂。本次临床试验的获批,将进一步丰富本集团在国际布局的产品管线,提升本集团的国际竞争力。

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