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石药集团(01093.HK):安尼妥单抗联合HB1801治疗HER2阳性晚期乳腺癌III期研究达主要终点

新时空(newtimespace.com)讯:石药集团有限公司(01093.HK)公告称,附属公司津曼特生物与康宁杰瑞合作开发的安尼妥单抗(KN026)联合本集团自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的III期临床研究(KN026-003)成功达到主要终点无进展生存期(PFS),结果具有显著的统计学和临床双重意义,且安全性良好。

新时空(newtimespace.com)讯:石药集团有限公司(01093.HK)于2026年6月10日发布自愿性公告,附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的安尼妥单抗(KN026)联合本集团自主研发的注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)用于HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗的III期临床研究(研究方案号:KN026-003)经独立数据监察委员会评估,成功达到主要终点无进展生存期(PFS),较THP方案显著延长患者PFS,降低了疾病进展或死亡风险,且具有总生存期获益趋势。详细数据将在近期国际学术会议上公布。

安尼妥单抗注射液已于2026年5月28日获国家药监局批准上市,用于治疗局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌患者。HB1801是本集团纳米药物技术平台自主研发的代表性药物,不含Tween-80和乙醇,具有更好的安全性和患者顺应性。

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