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新時空(newtimespace.com)訊:江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(01276.HK)公告稱,自主研發的1類創新藥魯茲諾雷鈉片(SHR4640片)獲國家藥監局批準上市,用於痛風伴高尿酸血症患者。該產品是中國首個自主研發的新一代高選擇性URAT1抑制劑,累計研發投入約3.12億元。

2026-05-29

新時空(newtimespace.com)訊:中國生物制藥有限公司(01177.HK)公告稱,附屬公司正大天晴與葛蘭素史克合作的bepirovirsen用於治療慢性乙型肝炎(CHB)的兩項III期臨牀試驗結果同時在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)發表,並在2026年歐洲肝病學會(EASL)年會上展示。

2026-05-29

新時空(newtimespace.com)訊:恆瑞醫藥(01276.HK/600276.SH)子公司廣東恆瑞醫藥獲SHR-1819注射液藥物臨牀試驗批準,擬開展6月-5歲兒童特應性皮炎臨牀試驗,該藥爲靶向IL-4Rα的重組人源化單克隆抗體,在研適應症覆蓋多種2型炎症疾病,全球同靶點藥物2025年銷售額合計約180.76億美元,該項目累計研發投入約3.61億元。

2026-05-28

新時空(newtimespace.com)訊:金陽新能源(01121.HK)HBC項目首批電池經TUV Rheinland測試取得28.2%認證效率,創目前公開披露HBC電池效率領先紀錄,標志HBC專利技術授權模式在實際項目推進中取得關鍵進展,集團已協助晶澳太陽能建立研發及小規模量產線,正就規模化量產進行準備。

2026-05-28

新時空(newtimespace.com)訊:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(02696.HK)公告稱,HLX43(靶向PD-L1抗體偶聯藥物)單藥或聯合HLX07(重組抗EGFR人源化單抗)對比多西他賽用於既往治療失敗的晚期/轉移性鱗狀非小細胞肺癌治療的國際多中心2/3期臨牀研究於中國境內完成首例患者給藥。

2026-05-28

新時空(newtimespace.com)訊:中國生物制藥有限公司(01177.HK)公告稱,附屬公司正大天晴自主研發的國家1類創新藥TQB3454片(IDH1抑制劑)已被國家藥監局藥審中心納入優先審評審批程序,用於治療經吉西他濱和氟尿嘧啶類方案治療失敗的伴IDH1突變的局部晚期、復發和/或轉移性膽道癌患者。這是首個完成III期臨牀研究的國產IDH1抑制劑。

2026-05-28

新時空(newtimespace.com)訊:諾誠健華醫藥有限公司(09969.HK)公告稱,國家藥監局藥審中心已受理布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑奧布替尼的新藥上市申請,用於治療原發免疫性血小板減少症(ITP)。目前中國尚無BTK抑制劑獲批治療ITP,奧布替尼有望成爲該領域的優選藥物。

2026-05-28

5月28日港股收跌,但AI與半導體板塊逆勢走強。智譜大漲13.54%再創歷史新高,明略科技-W實現七連陽。此外,海外頂級大模型在數學推理上取得裏程碑突破;騰訊雲向海外市場發布Agent全棧產品;快手可靈AI一季度營收超6.5億元。

2026-05-28

新時空(newtimespace.com)訊:微創腦科學有限公司(02172.HK)公告稱,全資附屬公司微創神通醫療科技(上海)與上海傲意信息科技有限公司訂立戰略合作協議,將推動腦機接口與外骨骼機器人系統深度融合,開展長期研發合作,共同推動前沿腦科學技術商業化。本集團將主攻腦機接口技術研發、產品設計及商業化,傲意將主攻外骨骼機器人設備與智能控制解決方案。

2026-05-28

新時空(newtimespace.com)訊:歐康維視生物(01477.HK)公告稱,OT-802(鹽酸毛果芸香鹼滴眼液)於中國進行的III期臨牀試驗近日已完成首例患者入組。該產品用於治療老視,應用與OT-101相同的液液雙腔制劑技術,臨牀前研究表明具有起效快、安全性高的特點。

2026-05-28

新時空(newtimespace.com)訊:南京維立志博生物科技股份有限公司(09887.HK)公告稱,評估維利信™(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗,LBL-024)聯合化療用於治療一線非小細胞肺癌(NSCLC)的II期臨牀研究結果入選2026年世界肺癌大會(WCLC)口頭報告。維利信™已在NSCLC、肺外神經內分泌癌、小細胞肺癌、膽道癌等多個瘤種中展示出全球首創或同類最優潛力。

2026-05-28

新時空訊,2026年5月28日早盤,港股三大指數繼續下跌,大模型相關概念股逆勢走強,截至10點27分,智譜(2513.HK)上漲3.02%,股價繼續刷新新高,達到1467.00港元,明略科技-W(2718.HK)跟漲。5月以來,大模型概念股中,智譜和明略科技-W迎來強勢爆發,兩只個股漲幅均超過50%,領漲一衆相關個股。

2026-05-28

新時空(newtimespace.com)訊:長風藥業股份有限公司(02652.HK)公告稱,本集團近期已向東南亞相關藥品監管機構遞交CF017吸入用布地奈德混懸液的上市許可申請。CF017已於2021年5月獲國家藥監局批準上市並在國內實現商業化銷售。本次遞交標志着集團拓展國際化版圖布局的全球化戰略再邁新臺階。

2026-05-28

新時空(newtimespace.com)訊:北京華昊中天生物醫藥股份有限公司(02563.HK)公告稱,核心產品優替德隆注射液及優替德隆膠囊的四項最新臨牀研究數據入選2026年美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會,進行壁報展示,涵蓋晚期乳腺癌、鉑耐藥卵巢癌、HER2陽性晚期乳腺癌及去勢抵抗性前列腺癌等適應症。

2026-05-28

新時空(newtimespace.com)訊:德琪醫藥有限公司(06996.HK)公告稱,經國家藥監局藥審中心審評,公司已獲核準同意開展ATG-022(一種Claudin 18.2抗體偶聯藥物)用於治療CLDN18.2+晚期胃或胃食管結合部腺癌的關鍵性III期CLINCH-3研究。該研究預計將首先於中國啓動,並計劃作爲一項多區域臨牀試驗開展。

2026-05-28

新時空(newtimespace.com)訊:蘇州瑞博生物技術股份有限公司(06938.HK)公告稱,已成功向歐洲藥品管理局提交自主研發產品RBD1119注射液用於治療冠狀動脈疾病(CAD)的II期臨牀試驗申請。RBD1119注射液是一種新型抗血栓siRNA療法,能提供有效及持久的血栓防護,同時保持良好的安全性特徵。

2026-05-28