科技
微创心通-B(02160.HK)：新一代ICD产品进入NMPA绿色通道，有望成国内首款磁共振条件安全国产ICD
新时空讯：微创心通医疗科技有限公司（02160.HK）自愿公告，旗下新一代植入式心律转复除颤器（ICD）TILEN/EYLEN（泰然/怡然）已获国家药监局医疗器械技术审评中心公示，拟同意进入创新医疗器械特别审查程序（NMPA绿色通道）。该产品有望成为国内首款获批的具备自主知识产权的磁共振条件安全ICD。
复星医药(02196.HK)：控股子公司新药注册申请获受理，聚焦麻醉领域
新时空讯，2月13日，复星医药控股子公司锦州奥鸿药业的盐酸莫托咪酯注射液药品注册申请获国家药监局受理，该新药为化药1类静脉全身麻醉药，累计研发投入约1.89亿元。
眼科创新药企维眸生物递表港交所，核心产品获FDA关键认可
维眸生物科技（浙江）股份有限公司2月13日向港交所递表。公司为临床阶段眼科创新药企，核心产品VVN461为第四代JAK1/TYK2双靶点抑制剂。FDA于今年1月书面确认，基于中国II期数据，该药在美国仅需完成单个III期临床即可支持新药申报，显著缩短上市周期。
复宏汉霖(02696.HK)：HLX15-SC临床试验申请获批，聚焦多发性骨髓瘤治疗
新时空讯，复宏汉霖2月12日公告披露其自主研发的HLX15-SC（重组抗CD38全人单克隆抗体注射液-皮下注射），用于多发性骨髓瘤治疗的1期临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。
市场需求强劲，智谱大模型涨价！创业板人工智能ETF华宝(159363)涨超2%
智谱AI因市场需求强劲上调大模型价格超30%，创业板人工智能ETF华宝(159363)涨超2%，近一月规模激增13亿元，AI赛道投资热度持续升温。
恒瑞医药(01276.HK)：瑞康曲妥珠单抗新增适应症，纳入突破性治疗品种名单
新时空讯，恒瑞医药2月11日公告披露其全资子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，拟定适应症为HER2激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗。
复宏汉霖(02696.HK)：HLX43联合疗法临床研究完成首例患者给药，聚焦晚期结直肠癌治疗
新时空讯，复宏汉霖2月11日宣布其注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）联合HLX07或汉斯状®（斯鲁利单抗注射液），在晚期或转移性结直肠癌患者中开展的1b/2期临床研究，已在中国境内完成首例患者给药。
和誉-B(02256.HK)：FGFR4抑制剂全球I期研究扩展阶段在美国完成首例患者给药
新时空讯：和誉开曼有限责任公司（02256.HK）公告，其自主研发的FGFR4抑制剂依帕戈替尼，针对FGF19过表达晚期肝细胞癌的全球多中心I期临床研究，已在美国成功完成首例患者给药。该药物此前已获美国FDA授予快速通道资格。
歌礼制药-B(01672.HK)：选定新型口服减肥药ASC36进行临床开发，计划二季度提交美国IND申请
新时空讯：歌礼制药有限公司（01672.HK）宣布选定其口服胰淀素受体激动剂多肽ASC36进行临床开发。临床前数据显示其在非人灵长类动物中减重效果显著，公司计划于2026年第二季度向美国FDA提交新药临床试验申请。
维立志博-B(09887.HK)：核心双抗药物启动三阴性乳腺癌Ib/II期试验
新时空讯：南京维立志博生物科技股份有限公司（09887.HK）公告，其核心产品维利信™（LBL-024）治疗复发或转移性三阴性乳腺癌的Ib/II期临床试验已完成首例患者给药，标志着该药物在乳腺癌适应症开发上取得新进展。
和誉-B(02256.HK)：自主研发的FGFR4抑制剂获FDA快速通道资格，瞄准首个同类突破性药物
新时空讯：和誉开曼有限责任公司（02256.HK）公告，其自主研发的FGFR4抑制剂依帕戈替尼，用于治疗特定肝细胞癌患者的适应症，已获得美国FDA授予快速通道资格。该药物已在中国获批突破性疗法，有望冲击全球首个同类上市药物。
中国生物制药(01177.HK)：创新ADC完成III期临床试验入组
新时空讯：中国生物制药（01177.HK）宣布，其自主研发的HER2双抗ADC新药TQB2102，针对HER2低表达乳腺癌的关键III期临床试验已完成全部受试者入组，标志着该药物研发进入最后冲刺阶段。
石四药集团(02005.HK)：两款原料药获批，完善原料制剂一体化布局
新时空讯，石四药集团2月9日公告披露其两款原料药间苯三酚三甲醚、盐酸多巴酚丁胺获国家药品监督管理局批准登记，可用于上市制剂生产。
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