科技
劲方医药-B(02595.HK)：GFH375获第二项突破性疗法认定，治疗KRAS G12D突变胰腺癌
新时空讯，4月9日，劲方医药公告披露其口服KRAS G12D抑制剂GFH375被国家药监局药品审评中心纳入突破性疗法认定名单，用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者。
绿叶制药(02186.HK)：创新药LY03020中国II期临床试验完成首例患者入组
新时空讯，4月8日，绿叶制药公告披露集团自主研发的创新药LY03020（全球首个TAAR1和5-HT2C受体双靶点激动剂）中国II期临床试验已完成首例患者入组，目标适应症为精神分裂症、阿尔茨海默病精神病性障碍和双相情感障碍。
东阳光药(06887.HK)：改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液上市申请获受理
新时空讯：广东东阳光药业股份有限公司（06887.HK）公告，其改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠注射液的药品上市许可申请已获国家药监局受理，申报适应症为治疗消化性溃疡出血。该药为2类新药，是基于已上市富马酸伏诺拉生片进行的改良。
上海医药(02607.HK)：上药信谊的地高辛片及上药禾丰的硫酸妥布霉素注射液，通过仿制药一致性评价
新时空讯：上海医药集团股份有限公司（02607.HK）公告，下属子公司上药信谊的地高辛片及上药禾丰的硫酸妥布霉素注射液近日收到国家药监局颁发的《药品补充申请批准通知书》，两款药品均通过仿制药一致性评价。
维立志博-B(09887.HK)：LBL-024治疗胆道癌II期研究进入扩展阶段
新时空讯：南京维立志博生物科技股份有限公司（09887.HK）公告，其核心产品维利信™（LBL-024）用于一线治疗晚期胆道癌的II期临床研究已完成安全性导入期初步评估，基于良好的安全性和令人鼓舞的初步疗效数据，已顺利进入扩展阶段并完成首例患者入组。
宝济药业-B(02659.HK)：注射用人玻璃酸酶获国家药监局批准上市
新时空讯：上海宝济药业股份有限公司（02659.HK）公告，公司自主研发的注射用人玻璃酸酶（葆舒宜®，KJ017）已于2026年3月31日获国家药监局批准上市，规格为385U/瓶，用于辅助皮下输液。
歌礼制药-B(01672.HK)：启动口服GLP-1与胰淀素复方制剂临床开发，预计Q3提交FDA申请
新时空讯：歌礼制药有限公司（01672.HK）公告，已选定ASC30_39 FDC（每日一次口服小分子GLP-1R激动剂ASC30与每日一次口服小分子胰淀素选择性胰淀素受体激动剂ASC39的固定剂量复方制剂）进行临床开发，预计将于2026年第三季度向FDA递交新药临床试验申请。
贝康医疗-B(02170.HK)：受精培养液及囊胚培养液获国家药监局三类医疗器械注册证
新时空讯：苏州贝康医疗股份有限公司（02170.HK）公告，公司Gems系列两款核心培养液产品——受精培养液和囊胚培养液于2026年4月2日双双获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证。至此，公司已构建覆盖“受精→卵裂胚培养→囊胚培养”全流程的Gems全品系培养液矩阵。
山东新华制药股份(00719.HK)：钠钾镁钙注射用浓溶液获药品注册证书
新时空讯：山东新华制药股份有限公司（00719.HK）公告，近日收到国家药监局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液药品注册证书，注册分类为化学药品3类，批准文号为国药准字H20263780。
昊海生物科技(06826.HK)：子公司多焦点人工晶状体产品获医疗器械注册证
新时空讯：上海昊海生物科技股份有限公司（06826.HK）公告，全资子公司河南宇宙人工晶状体研制有限公司近日收到国家药监局颁发的多焦点非球面人工晶状体产品医疗器械注册证，注册证有效期自2026年4月1日至2031年3月31日。
荣昌生物(09995.HK)：双抗ADC注射用RC288获批临床，靶向PSMA及B7H3
新时空讯：荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（09995.HK）公告，公司自主研发的双特异性抗体药物偶联物（双抗ADC）注射用RC288获国家药监局批准开展I/IIa期临床试验，拟用于治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤。
脑动极光-B(06681.HK)：成为北京前沿脑机接口研究院战略合作单位，携手推进关键技术临床转化
新时空讯：脑动极光医疗科技有限公司（06681.HK）公告，集团近期正式成为北京前沿脑机接口研究院战略合作单位。双方将围绕脑机接口领域，在多模态神经疾病数据库建设、神经电生理大模型开发及闭环神经调控类脑机接口产品等方面开展深度合作，共同推进关键技术的研发与临床验证。
中国抗体-B(03681.HK)：SM17治疗特应性皮炎中国2期临床试验完成首例患者给药
新时空讯：中国抗体制药有限公司（03681.HK）公告，其自主研发的SM17治疗特应性皮炎的2期临床试验已在中国成功完成首例患者给药。该研究为多中心随机双盲、安慰剂对照临床试验，计划入组约210名中重度特应性皮炎患者。
复宏汉霖(02696.HK)：帕妥珠曲妥珠单抗皮下注射液生物类似药获批临床
新时空讯：上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（02696.HK）公告，其自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）生物类似药HLX319的1期临床试验申请已获国家药监局批准，拟用于早期乳腺癌的辅助/新辅助治疗与转移性乳腺癌的治疗。
长江生命科技(00775.HK)：附属公司将在AACR年会展示多项癌症疫苗临床前研究成果
新时空讯：长江生命科技集团有限公司（00775.HK）宣布，本集团附属公司顺谱医药科技有限公司将在美国癌症研究协会2026年度年会上，展示针对p53、IGF1R、B7-H3、TROP2及Claudin 6等多个靶点的研发中治疗性癌症疫苗系列的临床前研究数据。此为该附属公司成立以来首次发布重要科研成果，相关候选疫苗目前均处于临床前研究阶段。
石四药集团(02005.HK)：乌帕替尼原料药获批，国内企业第三家
新时空讯：石四药集团有限公司（02005.HK）公告，本集团的乌帕替尼已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药，为国内企业第三家获批。乌帕替尼是一种JAK-1抑制剂，主要用于治疗类风湿性关节炎和克罗恩病等适应症。
- 04-09 08:19 | 和黄医药(00013.HK)：将在AACR年会公布多项创新药数据，包括全球首创ATTC药物
- 04-09 08:09 | 联想控股(03396.HK)：出售东航物流11.29%股权，套现约27.17亿元
- 04-09 08:05 | 劲方医药-B(02595.HK)：GFH375获第二项突破性疗法认定，治疗KRAS G12D突变胰腺癌
- 04-09 07:59 | 慧居科技(02481.HK)：与双良锅炉续签三年供应协议，年度上限550万元人民币
- 04-09 07:54 | 佑驾创新(02431.HK)：签署1600辆无人车销售合约，进军澳洲及东南亚市场
- 04-09 07:50 | 广合科技(01989.HK)：一季度净利润预增58%至66%，算力需求驱动增长
- 04-09 07:44 | 中国恒天立信国际(00641.HK)：拟挂牌出售联营公司25%股权，代价约3398万元人民币
- 04-09 07:37 | 绿叶制药(02186.HK)：创新药LY03020中国II期临床试验完成首例患者入组
- 04-09 07:34 | 山东黄金(01787.HK)：控股股东完成增持计划，累计增持金额约5.1亿元
- 04-09 07:27 | 亚信科技(01675.HK)：授出150万份购股权，行使价每股6.26港元
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