宝济药业-B(02659.HK)：注射用人玻璃酸酶获国家药监局批准上市

新时空讯：上海宝济药业股份有限公司（02659.HK）于2026年4月8日发布自愿公告，公布注射用人玻璃酸酶获批上市事宜。

公司自主研发的注射用人玻璃酸酶（葆舒宜^®，KJ017）已于2026年3月31日获国家药监局批准上市，规格为385U/瓶，用于辅助皮下输液（氯化钠注射液和乳酸钠林格注射液等）。KJ017是一种高度糖基化的重组人玻璃酸酶，能特异性分解皮下组织中的透明质酸，暂时性、局部性增加皮下组织细胞外基质的通透性，实现安全、快速、大容量皮下给药，为解决静脉通路困难患者的给药难题提供新选择。

相较于传统动物源性玻璃酸酶（存在过敏风险，使用前需皮试，批次间质量不稳定），KJ017采用基因重组技术，可实现产品批间质量高度一致，提高安全性并显著降低免疫原性风险，使用时无需皮试。公司提示，概不保证KJ017最终将能成功开发及推向市场。

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