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新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月19日，白雲山(00874.HK)海外監管公告，控股子公司天心制藥的胞磷膽鹼鈉注射液（2ml:0.25g、4ml:0.5g）獲國家藥監局《藥品補充申請批準通知書》，兩個規格均通過仿制藥質量和療效一致性評價，4ml:0.5g規格獲批準增加並核發批準文號。

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月19日，小鵬集團-W (09868.HK)午後走弱，截至15:27，盤中報價45.92港元，跌幅2.84%。

新時空（newtimespace.com）訊，2026年8月19日，芯片題材大幅走弱，華虹宏力(01347.HK)震蕩大跌。截至13:33分，公司報價112.900港元，下跌12.41%。

新時空（newtimespace.com）訊，2026年8月19日，機器人題材大幅走弱，美的集團(00300.HK)震蕩走勢。截至13:20，公司報價96.250港元，收平。

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月19日，和譽-B(02256.HK)自願公告，附屬公司和譽醫藥的口服小分子pan-KRAS抑制劑ABSK211的IND申請獲NMPA批準，此前已於7月8日獲FDA批準；臨牀前研究顯示其對多種KRAS基因改變具廣譜抑制活性及聯合治療潛力。

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月18日，康寧傑瑞制藥-B(09966.HK)公告，安尼妥單抗（KN026）聯合HB1801一線治療HER2陽性晚期乳腺癌的新藥上市申請獲國家藥監局受理並納入優先審評；關鍵III期研究顯示無進展生存期顯著優於標準方案，此前已獲突破性療法認定。

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月18日，石藥集團(01093.HK)公告，KN026聯合HB1801一線治療HER2陽性晚期乳腺癌的新藥上市申請獲國家藥監局受理並納入優先審評；關鍵III期研究顯示無進展生存期顯著優於標準治療方案，此前已獲突破性治療認定。

2026年8月18日，恆生指數漲0.07%，恆生科技指數跌0.90%，恆生中國企業指數微漲0.16%。恆指市場總成交額爲2555億港元，南向資金淨流入140.01億港元。大模型方向繼續承壓，雙雄大跌，其中智譜（02513.HK）跌13.30%，MINIMAX-W（00100.HK）跌4.49%。騰訊控股、美團-W等繼續走弱。阿裏巴巴-W（09988.HK）逆漲3.68%

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月18日，和鉑醫藥-B(02142.HK)自願公告，新型B7H4xCD3雙特異性抗體HBM7004用於治療晚期實體瘤的IND申請獲國家藥監局批準，爲繼FDA許可美國I期臨牀後的又一進展；該藥開發自公司專有HBICE®平臺，臨牀前表現出強勁抗腫瘤效果。

新時空(newtimespace.com)訊：2026年8月18日，百度集團-SW (09888.HK)午後小幅上漲，截至15：41，盤中報價101.30港元，漲幅1.00%。

新時空（newtimespace.com）訊，2026年8月18日，芯片題材走弱，ASMPT (00522.HK)震蕩下跌。截至13:35分，公司報價173.600港元，下跌4.67%。

新時空（newtimespace.com）訊，2026年8月18日，機器人題材走弱，小米集團-W (01810.HK)震蕩下跌。截至13:14分，公司報價25.480港元，下跌1.55%。

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月18日，北海康成-B(01228.HK)公告，邁芮倍（氯馬昔巴特口服溶液）獲中國臺灣健保署核準納入健保支付，覆蓋ALGS與PFIC兩項適應症，2026年9月1日正式生效；邁芮倍爲中國臺灣首個獲批治療ALGS與PFIC的藥物，曾獲FDA突破性療法認定及多地孤兒藥資格認定；公司認爲此舉將大幅減輕當地病患家庭經濟壓力，是罕見病商業化布局的重要裏程碑。

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月17日，海西新藥(02637.HK)宣布自主研發的口服小分子創新藥HX9428獲美國FDA授予快速通道資格（FTD），用於開發治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）；HX9428已完成I期臨牀，正開展II期研究，並已獲FDA批準在美國開展II期臨牀試驗。

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月17日，麥科醫藥-B(02335.HK)宣布其主要產品XTL6001的三項研究獲國際學術會議接納報告：兩份摘要獲接納於EASD 2026（含口頭報告及簡短口頭討論報告），一份獲接納於ASN Kidney Week 2026作壁報展示；XTL6001爲在中美均獲臨牀研究批準的GLP-1R/GCGR/MasR三靶點激動劑，正開發用於體重管理、蛋白尿性慢性腎髒病及MASH。

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月17日，白雲山(00874.HK)公告，控股子公司天心制藥的注射用頭孢唑林鈉（0.5g、1.0g）獲澳門政府藥物監督管理局籤發《成藥登記證書》，將授權廣藥國際（澳門）在澳門銷售；藥品已通過國家仿制藥一致性評價，本次獲證對公司當期業績無重大影響。