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恆瑞醫藥(01276.HK):SHR-1179注射液獲臨牀試驗批準,擬開展體重管理適應症臨牀試驗

2026年9月7日,恆瑞醫藥(01276.HK)公告,子公司廣東恆瑞醫藥收到國家藥監局關於SHR-1179注射液的《藥物臨牀試驗批準通知書》,同意開展體重管理適應症的臨牀試驗;該藥爲公司自主研發的治療用1類生物制品,國內外暫無相同靶點藥物獲批上市,相關項目累計研發投入約2,420萬元。

新時空(newtimespace.com)訊:2026年9月7日,江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(股份代號:01276)公告,子公司廣東恆瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發關於SHR-1179注射液的《藥物臨牀試驗批準通知書》,將於近期開展臨牀試驗。

公告顯示,SHR-1179注射液臨牀試驗申請於2026年6月1日受理(受理號:CXSL2600586),經審查符合藥品注冊有關要求,同意開展體重管理適應症的臨牀試驗。SHR-1179注射液爲公司自主研發的治療用1類生物制品,擬用於體重管理適應症,國內外暫無相同靶點藥物獲批上市。截至目前,SHR-1179注射液相關項目累計研發投入約2,420萬元(未經審計)。

公告提示,藥物獲得臨牀試驗批準通知書後,尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市,研發及上市存在不確定性因素。

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