中國生物制藥(01177.HK)：TQC3721吸入粉霧劑在ERS 2026公布I期數據，COPD患者肺功能呈劑量依賴改善

新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月7日，中國生物制藥有限公司（股份代號：01177）自願公告，集團附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司自主研發的TQC3721吸入粉霧劑（DPI）「PDE3/4抑制劑」已在歐洲呼吸學會2026年會（ERS 2026）上公布2項1期臨牀研究數據。

第一項研究（摘要編號376，Poster）爲在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中開展的隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增研究，屬TQC3721 DPI的I期臨牀第一部分，共納入72例中重度COPD患者，在6個隊列中接受遞增劑量（125 μg至1.5 mg）或安慰劑。治療第9天，各劑量組給藥後第一秒用力呼氣容積（FEV1）峯值較基線的平均變化呈劑量依賴性，其中125 μg組300.0 mL、500 μg組263.0 mL、1000 μg組497.0 mL、1500 μg組410.0 mL，顯示能明顯改善肺功能且安全性良好。

第二項研究（摘要編號4853，Late Breaking Abstract）爲I期第二部分隨機、開放、陽性藥對照的概念驗證研究，評價TQC3721 DPI與格隆溴銨聯合用藥的安全性和初步療效，計劃納入40例COPD患者，以茚達特羅/格隆溴銨（IND/GLY）吸入粉霧劑爲陽性對照。截至投稿時，完成2周治療的23例患者中，1 mg TQC3721（每日兩次）聯合50 μg格隆溴銨（每日一次）組較IND/GLY展現出具有臨牀意義的肺功能改善，FEV1谷值較基線改善203 mL、FEV1峯值改善110 mL；該研究已完成全部40例受試者入組和觀察，結果與公布數據基本一致，聯合方案展現與雙重支氣管擴張劑IND/GLY相當的支氣管擴張效應，支持TQC3721 DPI與長效毒蕈鹼拮抗劑固定劑量復方（三功能雙支擴劑）開發。

公告顯示，TQC3721爲全新機制的PDE3/4抑制劑，通過擴張支氣管和抗炎雙重機制發揮作用；其霧化吸入混懸液劑型已在IIb期研究中展現同類最佳潛力，目前正於中國開展III期臨牀試驗，並已被國家藥監局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療藥物名單；幹粉吸入粉霧劑劑型的2期臨牀試驗亦獲得積極頂線數據。

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