恆瑞醫藥(01276.HK)：HRS-1597片獲臨牀試驗批準，擬用於體重管理

新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月7日，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（股份代號：01276）公告，子公司山東盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準籤發關於HRS-1597片的《藥物臨牀試驗批準通知書》，將於近期開展臨牀試驗。

公告顯示，HRS-1597片臨牀試驗申請於2026年6月10日受理（受理號：CXHL2600691、CXHL2600692），經審查符合藥品注冊有關要求，同意開展體重管理適應症的臨牀試驗。HRS-1597片爲公司自主研發的1類新藥，擬用於體重管理，經查詢國內外暫無同類藥物獲批上市。截至目前，HRS-1597片相關項目累計研發投入約1,690萬元（未經審計）。

公告提示，藥物尚需開展臨牀試驗並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市，研發及上市存在不確定性因素。

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