中国生物制药(01177.HK)：TQC3721吸入粉雾剂在ERS 2026公布I期数据，COPD患者肺功能呈剂量依赖改善

新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月7日，中国生物制药有限公司（股份代号：01177）自愿公告，集团附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的TQC3721吸入粉雾剂（DPI）「PDE3/4抑制剂」已在欧洲呼吸学会2026年会（ERS 2026）上公布2项1期临床研究数据。

第一项研究（摘要编号376，Poster）为在慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增研究，属TQC3721 DPI的I期临床第一部分，共纳入72例中重度COPD患者，在6个队列中接受递增剂量（125 μg至1.5 mg）或安慰剂。治疗第9天，各剂量组给药后第一秒用力呼气容积（FEV1）峰值较基线的平均变化呈剂量依赖性，其中125 μg组300.0 mL、500 μg组263.0 mL、1000 μg组497.0 mL、1500 μg组410.0 mL，显示能明显改善肺功能且安全性良好。

第二项研究（摘要编号4853，Late Breaking Abstract）为I期第二部分随机、开放、阳性药对照的概念验证研究，评价TQC3721 DPI与格隆溴铵联合用药的安全性和初步疗效，计划纳入40例COPD患者，以茚达特罗/格隆溴铵（IND/GLY）吸入粉雾剂为阳性对照。截至投稿时，完成2周治疗的23例患者中，1 mg TQC3721（每日两次）联合50 μg格隆溴铵（每日一次）组较IND/GLY展现出具有临床意义的肺功能改善，FEV1谷值较基线改善203 mL、FEV1峰值改善110 mL；该研究已完成全部40例受试者入组和观察，结果与公布数据基本一致，联合方案展现与双重支气管扩张剂IND/GLY相当的支气管扩张效应，支持TQC3721 DPI与长效毒蕈碱拮抗剂固定剂量复方（三功能双支扩剂）开发。

公告显示，TQC3721为全新机制的PDE3/4抑制剂，通过扩张支气管和抗炎双重机制发挥作用；其雾化吸入混悬液剂型已在IIb期研究中展现同类最佳潜力，目前正于中国开展III期临床试验，并已被国家药监局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物名单；干粉吸入粉雾剂剂型的2期临床试验亦获得积极顶线数据。

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