石藥集團(01093.HK)：依達格魯肽α注射液聯合二甲雙胍治療2型糖尿病III期臨牀結果在EASD 2026公布

新時空訊：2026年9月30日，石藥集團有限公司（股份代號：01093.HK）發布自願公告，集團已在2026年第62屆歐洲糖尿病研究協會年會（EASD 2026）上，以簡短口頭討論形式公布其研發的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑依達格魯肽α注射液（TG103注射液）聯合二甲雙胍治療中國成人2型糖尿病（T2DM）患者III期臨牀研究的陽性結果。

公告顯示，該研究爲一項多中心、隨機、開放、以度拉糖肽爲對照的III期臨牀試驗，由北京大學人民醫院紀立農教授牽頭，旨在評估不同劑量TG103注射液在經二甲雙胍單藥治療血糖控制不佳的T2DM患者中的療效和安全性。研究共入組632例患者，隨機分配至每周一次的TG103注射液7.5mg（n=210）、TG103注射液15mg（n=211）及度拉糖肽1.5mg（n=211）三個治療組，持續給藥28周；第28周後，7.5mg組給藥劑量調整至15mg，其餘兩組方案不變，各組持續給藥至第52周。

公告稱，第28周TG103注射液15mg組HbA1c水平較基線降低1.38%，各劑量組28周HbA1c降幅均非劣於度拉糖肽1.5mg組；各劑量組起效快，治療8周後HbA1c降幅均不低於1%，15mg組降幅穩定持續至第52周無衰減，第52周降幅爲1.31%，高於度拉糖肽1.5mg組的1.25%。安全性方面，各組安全性基本相似，主要不良事件爲胃腸道事件且發生率相當，低血糖發生率及因不良事件導致的停藥率均相對較低，且均未報告嚴重低血糖事件。該產品爲重組人源GLP-1 Fc融合蛋白注射液，每周給藥一次。

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