石药集团(01093.HK)：依达格鲁肽α注射液联合二甲双胍治疗2型糖尿病III期临床结果在EASD 2026公布

新时空讯：2026年9月30日，石药集团有限公司（股份代号：01093.HK）发布自愿公告，集团已在2026年第62届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD 2026）上，以简短口头讨论形式公布其研发的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂依达格鲁肽α注射液（TG103注射液）联合二甲双胍治疗中国成人2型糖尿病（T2DM）患者III期临床研究的阳性结果。

公告显示，该研究为一项多中心、随机、开放、以度拉糖肽为对照的III期临床试验，由北京大学人民医院纪立农教授牵头，旨在评估不同剂量TG103注射液在经二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的T2DM患者中的疗效和安全性。研究共入组632例患者，随机分配至每周一次的TG103注射液7.5mg（n=210）、TG103注射液15mg（n=211）及度拉糖肽1.5mg（n=211）三个治疗组，持续给药28周；第28周后，7.5mg组给药剂量调整至15mg，其余两组方案不变，各组持续给药至第52周。

公告称，第28周TG103注射液15mg组HbA1c水平较基线降低1.38%，各剂量组28周HbA1c降幅均非劣于度拉糖肽1.5mg组；各剂量组起效快，治疗8周后HbA1c降幅均不低于1%，15mg组降幅稳定持续至第52周无衰减，第52周降幅为1.31%，高于度拉糖肽1.5mg组的1.25%。安全性方面，各组安全性基本相似，主要不良事件为胃肠道事件且发生率相当，低血糖发生率及因不良事件导致的停药率均相对较低，且均未报告严重低血糖事件。该产品为重组人源GLP-1 Fc融合蛋白注射液，每周给药一次。

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