石药集团(01093.HK)：JMT101联合奥希替尼Ⅲ期临床达主要终点，显著延长PFS

新时空讯：2026年9月24日，石药集团有限公司（股份代号：01093）公告，集团开发的贝柯妥塔单抗（JMT101）联合奥希替尼一线治疗携带EGFR 20号外显子插入突变（EGFR ex20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的Ⅲ期临床试验，在预设的期中分析中达到主要终点，取得阳性顶线结果；与铂类联合培美曲塞化疗相比，联合治疗方案显著延长患者无进展生存期（PFS），并显示总生存期（OS）获益趋势。

该试验为一项随机、开放、平行对照的Ⅲ期临床试验，主要终点为经独立审查委员会（IRC）依据RECIST 1.1评估的PFS。根据预设统计分析计划，经独立数据监察委员会（IDMC）审阅并决议，JMT101联合奥希替尼治疗组的PFS获益达到期中分析预设的统计学优效界值，具有显著临床意义，联合治疗方案安全性良好。

贝柯妥塔单抗是一款高亲和力、人源化的靶向EGFR单克隆抗体，与EGFR酪氨酸激酶抑制剂奥希替尼联合构成不含化疗的双靶向治疗方案，从胞外和胞内同时作用于EGFR信号通路。集团计划在后续学术会议上公布该试验结果；该产品在EGFR经典突变非鳞非小细胞肺癌一线治疗，以及至少接受过两线标准治疗失败的晚期转移性结直肠癌等适应症的关键Ⅲ期临床研究亦正在进行中。

肺癌是中国发病人数和死亡人数均排第一位的恶性肿瘤，非小细胞肺癌约占肺癌85%，EGFR突变在中国人群非小细胞肺癌中占比约40-50%，EGFR 20号外显子插入突变是除外经典突变的最常见EGFR基因突变类型；此类患者肿瘤异质性高、脑转发生比例高、预后不佳，存在延长疾病控制时间、改善长期生存及提高治疗耐受性等未被满足的临床需求。

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