石藥集團(01093.HK)：JMT101聯合奧希替尼Ⅲ期臨牀達主要終點，顯著延長PFS

新時空訊：2026年9月24日，石藥集團有限公司（股份代號：01093）公告，集團開發的貝柯妥塔單抗（JMT101）聯合奧希替尼一線治療攜帶EGFR 20號外顯子插入突變（EGFR ex20ins）的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的Ⅲ期臨牀試驗，在預設的期中分析中達到主要終點，取得陽性頂線結果；與鉑類聯合培美曲塞化療相比，聯合治療方案顯著延長患者無進展生存期（PFS），並顯示總生存期（OS）獲益趨勢。

該試驗爲一項隨機、開放、平行對照的Ⅲ期臨牀試驗，主要終點爲經獨立審查委員會（IRC）依據RECIST 1.1評估的PFS。根據預設統計分析計劃，經獨立數據監察委員會（IDMC）審閱並決議，JMT101聯合奧希替尼治療組的PFS獲益達到期中分析預設的統計學優效界值，具有顯著臨牀意義，聯合治療方案安全性良好。

貝柯妥塔單抗是一款高親和力、人源化的靶向EGFR單克隆抗體，與EGFR酪氨酸激酶抑制劑奧希替尼聯合構成不含化療的雙靶向治療方案，從胞外和胞內同時作用於EGFR信號通路。集團計劃在後續學術會議上公布該試驗結果；該產品在EGFR經典突變非鱗非小細胞肺癌一線治療，以及至少接受過兩線標準治療失敗的晚期轉移性結直腸癌等適應症的關鍵Ⅲ期臨牀研究亦正在進行中。

肺癌是中國發病人數和死亡人數均排第一位的惡性腫瘤，非小細胞肺癌約佔肺癌85%，EGFR突變在中國人羣非小細胞肺癌中佔比約40-50%，EGFR 20號外顯子插入突變是除外經典突變的最常見EGFR基因突變類型；此類患者腫瘤異質性高、腦轉發生比例高、預後不佳，存在延長疾病控制時間、改善長期生存及提高治療耐受性等未被滿足的臨牀需求。

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