恆瑞醫藥(01276.HK)：海曲泊帕乙醇胺片新增兩項適應症獲批，成全球首個獲批CTIT適應症TPO-RA

新時空（newtimespace.com）訊：2026年9月10日，江蘇恆瑞醫藥股份有限公司（股份代號：01276）公告，公司近日收到國家藥品監督管理局通知，批準公司自主研發的1類創新藥海曲泊帕乙醇胺片新增兩項適應症。

公告顯示，新增適應症包括用於實體瘤化療爲主的抗腫瘤治療所致血小板減少症（CTIT）成人患者，以及用於既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少症（ITP）≥6歲的兒童患者，使血小板計數升高並減少或防止出血，僅用於因血小板減少和臨牀條件導致出血風險增加的ITP患者。該藥品劑型爲片劑，規格爲2.5mg以及2.5mg、3.75mg、5mg，注冊分類爲化學藥品2.4類，屬處方藥。

公告指出，海曲泊帕乙醇胺片此前已獲批三個適應症，分別用於既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少症（ITP）成人患者，對免疫抑制治療（IST）療效不佳的重型再生障礙性貧血（SAA）成人患者，以及聯合免疫抑制治療15歲及以上初治重型再生障礙性貧血（SAA）患者。公司表示，海曲泊帕是中國首個自主研發的非肽類口服TPO-RA，此次新適應症獲批使該產品成爲全球首個獲批CTIT適應症的血小板生成素受體激動劑（TPO-RA）；同類產品包括Eltrombopag（商品名Promacta）、Avatrombopag（商品名Doptelet）及Lusutrombopag（商品名Mulpleta），均已在國內獲批上市，2025年上述同類產品全球銷售額合計約22.22億美元。截至目前，海曲泊帕乙醇胺片相關項目累計研發投入約65,770萬元（未經審計）。

新時空聲明： 本內容爲新時空原創內容，復制、轉載或以其他任何方式使用本內容，須注明來源“新時空”或“NewTimeSpace”。新時空及授權的第三方信息提供者竭力確保數據準確可靠，但不保證數據絕對正確。本內容僅供參考，不構成任何投資建議，交易風險自擔。