恒瑞医药(01276.HK)：海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症获批，成全球首个获批CTIT适应症TPO-RA

新时空（newtimespace.com）讯：2026年9月10日，江苏恒瑞医药股份有限公司（股份代号：01276）公告，公司近日收到国家药品监督管理局通知，批准公司自主研发的1类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增两项适应症。

公告显示，新增适应症包括用于实体瘤化疗为主的抗肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）成人患者，以及用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）≥6岁的儿童患者，使血小板计数升高并减少或防止出血，仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。该药品剂型为片剂，规格为2.5mg以及2.5mg、3.75mg、5mg，注册分类为化学药品2.4类，属处方药。

公告指出，海曲泊帕乙醇胺片此前已获批三个适应症，分别用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症（ITP）成人患者，对免疫抑制治疗（IST）疗效不佳的重型再生障碍性贫血（SAA）成人患者，以及联合免疫抑制治疗15岁及以上初治重型再生障碍性贫血（SAA）患者。公司表示，海曲泊帕是中国首个自主研发的非肽类口服TPO-RA，此次新适应症获批使该产品成为全球首个获批CTIT适应症的血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）；同类产品包括Eltrombopag（商品名Promacta）、Avatrombopag（商品名Doptelet）及Lusutrombopag（商品名Mulpleta），均已在国内获批上市，2025年上述同类产品全球销售额合计约22.22亿美元。截至目前，海曲泊帕乙醇胺片相关项目累计研发投入约65,770万元（未经审计）。

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