中國生物制藥(01177.HK)：Kylo-11 I期數據登《柳葉刀》，單次給藥48周Lp(a)降幅最高達97%

新時空（newtimespace.com）訊：2026年8月31日，中國生物制藥有限公司（股份代號：01177）公告，全資附屬公司杭州赫吉亞生物醫藥有限公司自主研發的國家1類創新藥Kylo-11「LPA siRNA」，其I期臨牀研究最終結果於2026年歐洲心髒病學會年會（ESC）以Late-Breaking Clinical Science（LBCT）口頭報告形式發布，同時研究全文發表於國際醫學期刊《柳葉刀》（The Lancet，IF：109）。

公告顯示，該研究爲隨機、雙盲、安慰劑對照、單次劑量遞增的首次人體臨牀研究，共70名受試者實際接受Kylo-11或安慰劑治療。最終數據顯示，Kylo-11單次給藥後可顯著且持久地降低Lp(a)：中高劑量組在48周時Lp(a)較基線中位下降幅度分別爲225毫克劑量組（隊列4）94.6%、225毫克劑量組（隊列7，較高基線組）95.6%、450毫克劑量組（隊列5）96.3%、600毫克劑量組（隊列6）97.0%；其中隊列7受試者基線Lp(a)中位水平爲217.7 nmol/L，單次225毫克給藥48周後較基線絕對中位下降207.7 nmol/L，中位Lp(a)水平降至10.5 nmol/L。在225毫克及以上劑量組，給藥後約4周Lp(a)已接近最大降幅並持續維持至48周，爲「一年一次」給藥策略提供重要臨牀證據。

安全性方面，給藥後24周內，70例受試者中37例報告1-2級爲主的不良事件，絕大部分經研究者判斷與研究藥物無關；截至48周研究結束時未觀察到不良事件發生率隨劑量增加而升高的明顯趨勢，未發生嚴重不良事件、注射部位反應或死亡，Kylo-11整體耐受性良好。

Kylo-11是一款靶向LPA基因的長效siRNA藥物，通過靶向肝髒LPA mRNA、抑制載脂蛋白(a)合成以降低血清Lp(a)水平；與傳統的GalNAc-siRNA結構不同，Kylo-11採用非經典siRNA分子設計，在正義鏈3'端偶聯2個GalNAc基團並在反義鏈5'端另偶聯2個GalNAc基團。目前Kylo-11正在中國和美國開展針對動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）合並Lp(a)升高患者的II期臨牀研究。

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