中国生物制药(01177.HK)：Kylo-11 I期数据登《柳叶刀》，单次给药48周Lp(a)降幅最高达97%

新时空（newtimespace.com）讯：2026年8月31日，中国生物制药有限公司（股份代号：01177）公告，全资附属公司杭州赫吉亚生物医药有限公司自主研发的国家1类创新药Kylo-11「LPA siRNA」，其I期临床研究最终结果于2026年欧洲心脏病学会年会（ESC）以Late-Breaking Clinical Science（LBCT）口头报告形式发布，同时研究全文发表于国际医学期刊《柳叶刀》（The Lancet，IF：109）。

公告显示，该研究为随机、双盲、安慰剂对照、单次剂量递增的首次人体临床研究，共70名受试者实际接受Kylo-11或安慰剂治疗。最终数据显示，Kylo-11单次给药后可显著且持久地降低Lp(a)：中高剂量组在48周时Lp(a)较基线中位下降幅度分别为225毫克剂量组（队列4）94.6%、225毫克剂量组（队列7，较高基线组）95.6%、450毫克剂量组（队列5）96.3%、600毫克剂量组（队列6）97.0%；其中队列7受试者基线Lp(a)中位水平为217.7 nmol/L，单次225毫克给药48周后较基线绝对中位下降207.7 nmol/L，中位Lp(a)水平降至10.5 nmol/L。在225毫克及以上剂量组，给药后约4周Lp(a)已接近最大降幅并持续维持至48周，为「一年一次」给药策略提供重要临床证据。

安全性方面，给药后24周内，70例受试者中37例报告1-2级为主的不良事件，绝大部分经研究者判断与研究药物无关；截至48周研究结束时未观察到不良事件发生率随剂量增加而升高的明显趋势，未发生严重不良事件、注射部位反应或死亡，Kylo-11整体耐受性良好。

Kylo-11是一款靶向LPA基因的长效siRNA药物，通过靶向肝脏LPA mRNA、抑制载脂蛋白(a)合成以降低血清Lp(a)水平；与传统的GalNAc-siRNA结构不同，Kylo-11采用非经典siRNA分子设计，在正义链3'端偶联2个GalNAc基团并在反义链5'端另偶联2个GalNAc基团。目前Kylo-11正在中国和美国开展针对动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）合并Lp(a)升高患者的II期临床研究。

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