康諾亞-B(02162.HK)：CM512（TSLP/IL-13雙抗）納入國家藥監局突破性治療品種名單

新時空（newtimespace.com）訊：2026年7月23日，康諾亞生物醫藥科技有限公司（02162.HK）發布自願公告稱，公司重點研發產品CM512（TSLP/IL-13雙抗）已被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單，用於治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）。

CM512是公司自主研發的一種重組抗胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）和抗白介素-13（IL-13）雙特異性抗體，爲全球首款IgG-like長效型TSLPxIL-13雙阻斷劑。本次被納入突破性治療品種名單，用於治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）。

一項針對健康受試者和成人中重度特應性皮炎（AD）患者的I期臨牀研究已於2025年11月達成全部研究終點，研究結果於2026年4月發表在Journal of Translational Medicine。

截至公告日期，一項評價CM512注射液在CRSwNP受試者中的安全性和有效性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照II期臨牀研究正在進行中。公司也在推進CM512多項II期臨牀研究，適應症覆蓋中重度哮喘、中重度慢性阻塞性肺病、成人中重度AD、慢性自發性蕁麻疹等。

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